Omeprazol SanoSwiss 20 mg enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazole

Saatavilla:

SANOSWISS UAB

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazole

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 195566) Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 7, 14, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280, 500

Terapeuttinen alue:

omepratsoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1328

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-01-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OMEPRAZOL SANOSWISS 10 MG TAI 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
omepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
•
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Omeprazol SanoSwiss on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omeprazol SanoSwiss
-valmistetta
3.
Miten Omeprazol SanoSwiss -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Omeprazol SanoSwiss -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OMEPRAZOL SANOSWISS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Omeprazol SanoSwiss -enterokapselit sisältävät vaikuttavana aineena
omepratsolia. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Ne
vähentävät hapon määrää vatsassa.
Omeprazol SanoSwiss -valmistetta käytetään aikuisille
lyhytkestoiseen refluksioireiden (kuten
närästys, happaman mahanesteen ruokatorveen takaisinvirtaus)
hoitoon.
Refluksi tarkoittaa hapon takaisinvirtausta mahasta ruokatorveen, joka
saattaa tulehtua ja tulla
kipeäksi. Tämä saattaa aiheuttaa oireitasi, kuten kivuliasta
polttavaa tunnetta rinnassa nousten ylös
kurkkuun (närästys) ja happamaa makua suussa (happaman mahanesteen
takaisinvirtaus
ruokatorveen). Ennen kuin oireet helpottavat, saattaa olla tarpeen
ottaa kapseleita 2–3 peräkkäisen
päivän ajan.
Käänny lä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Omeprazol SanoSwiss 20 mg enterokapseli, kova
Omeprazol SanoSwiss 40 mg enterokapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 20 mg tai 40 mg omepratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sakkaroosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova.
20 mg: läpinäkymätön, keltainen kapseli
40 mg: läpinäkymätön, sininen ja valkoinen kapseli
Kapselit sisältävät luonnonvalkoisia
tai kermanvalkoisia pallomaisia mikrorakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Omeprazol SanoSwiss -enterokapselien käyttöaiheet ovat:
Aikuiset
•
pohjukaissuolihaavan hoito
•
pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
•
mahahaavan hoito
•
mahahaavan uusiutumisen ehkäisy
•
_Helicobacter pylorin (H. pylori)_ häätöhoito ulkustaudissa
yhdessä tarkoituksenmukaisten
mikrobilääkkeiden
kanssa
•
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja
pohjukaissuolihaavan hoito
•
tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvän maha- ja
pohjukaissuolihaavan ehkäisy
riskiryhmillä
•
refluksiesofagiitin hoito
•
parantuneiden refluksiesofagiittipotilaiden
remission pitkäaikainen hallinta
•
oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito
•
Zollinger-Ellisonin
oireyhtymän hoito.
Lapsipotilaat
_Yli 1-vuotiaat ja _
≥
_ 10 kg painavat lapset _
•
refluksiesofagiitin hoito
•
gastroesofageaaliseen refluksitautiin liittyvän närästyksen ja
regurgitaation oireenmukainen
hoito.
_Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret _
•
_H. pylorin _aiheuttaman pohjukaissuolihaavan hoito yhdessä
antibioottien kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_Pohjukaissuolihaavan hoito _
Suositeltu annos on Omeprazol SanoSwiss 20 mg kerran päivässä
potilaille,
joilla on aktiivinen
pohjukaissuolihaava. Useimmilla potilailla paraneminen tapahtuu
kahdessa viikossa. Niille
potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa,
riittää yleensä kahden viikon jatkohoito.
Potilaille, joil