Omeprazol-Mepha 10 mg magensaftresistente Kapseln

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

omeprazolum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

omeprazolum

Lääkemuoto:

magensaftresistente Kapseln

Koostumus:

omeprazolum 10 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 40.01 mg, povidonum K 30, natrii laurilsulfas, carboxymethylamylum natricum A, trinatrii phosphas dodecahydricus, hypromellosum, triethylis citras, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii hydroxidum, talcum, E 171, Kapselhülle: aqua, gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, ethanolum anhydricum, alcohol isopropylicus, propylenglycolum, alcohol butylicus, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, aqua purificata, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.45 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte
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später nochmals lesen.
Omeprazol-Mepha magensaftresistente Kapseln
Mepha Pharma AG
Was ist Omeprazol-Mepha und wann wird es angewendet?
Omeprazol-Mepha enthält den Wirkstoff Omeprazol. Dieser führt zu
einer Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprazol-Mepha dient bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahre zur
Behandlung von:
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera);
·Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis);
·Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller
obengenannten Krankheitsbilder;
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika);
·Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm;
·Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastro-ösophagealer Reflux);
·Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl;
·Zollinger-Ellison-Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im
Magen-Darmtrakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahren dient Omeprazol-Mepha zur Behandlung einer
Entzündung und/oder eines
Geschwürs im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch:
Refluxösophagitis).
Omeprazol-Mepha darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ei

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Omeprazol-Mepha magensaftresistente Kapseln
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe: (Omeprazol-Mepha 10 mg, 20 mg und 40 mg),
(Omeprazol-Mepha 10 mg, 20 mg und 40
mg), (Omeprazol-Mepha 20 mg und 40 mg); Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol-Mepha enthält 10 mg, 20 mg
resp. 40 mg Omeprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Für Omeprazol-Mepha 20 mg und Omeprazol-Mepha 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprazol-Mepha 20 mg und Omeprazol-Mepha 40 mg können auch als
Rezidivprophylaxe bei
Ulcus ventriculi verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Für Omeprazol-Mepha 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate: Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering.
Entsprechend muss die Indikation
streng gestellt werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem klinischen
Ansprechen kann auf 1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem Ansprechen
kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann
auf 1× 40 mg täglich gesteigert werden.
Die Therapiedauer beträgt 4 Wochen bis maximal 8 Wochen.
Erwachsene und Jugend