Omeprazol Medreg 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Omeprazolum

Saatavilla:

Medreg s.r.o.

ATC-koodi:

A02BC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Omeprazolum

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491390; Zawartość opakowania: 7 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491444; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491383; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491475; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491338; Zawartość opakowania: 15 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491529; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491406; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491550; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491321; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491505; Zawartość opakowania: 35 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491345; Zawartość opakowania: 42 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491307; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491420; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491536; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491413; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491567; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491437; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491512; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491314; Zawartość opakowania: 90 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491543; Zawartość opakowania: 98 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491376; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491499; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491352; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491451; Zawartość opakowania: 105 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491468; Zawartość opakowania: 112 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491369; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991491482

Valtuutuksen tilan:

2027-07-22

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEPRAZOL MEDREG, 10 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
OMEPRAZOL MEDREG, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
OMEPRAZOL MEDREG, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w
tym wszelkie działania
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omeprazol Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Omeprazol Medreg
3.
Jak przyjmować lek Omeprazol Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazol Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOL MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Omeprazol Medreg zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol.
Należy on do grupy leków
nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega
na zmniejszaniu ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
Lek Omeprazol Medreg jest stosowany w leczeniu następujących
chorób:
U dorosłych:
-
Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-oesophageal reflux disease_
, GORD). Polega ona na
tym, że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki
łączącej gardło z żołądkiem), co
powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
-
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
-
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori_
”. W takiej sytuacji
lekarz mo

Valmisteyhteenveto

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg
Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg
Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg: każda
kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg: każda
kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg: każda
kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka 10 mg zawiera około 6 mg sacharozy.
Każda kapsułka 20 mg zawiera około 12 mg sacharozy.
Każda kapsułka 40 mg zawiera około 24 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg: Kapsułka
żelatynowa twarda, rozmiar „4” (o
wymiarach około 14,3 mm ± 0,3 mm) o zielonym wieczku i białym
korpusie, zawierająca białe do
białawych lub kremowe, kuliste peletki.
Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg: Kapsułka
żelatynowa twarda, rozmiar „4” (o
wymiarach około 14,3 mm ± 0,3 mm) o niebieskim wieczku i białym
korpusie, zawierająca białe do
białawych lub kremowe, kuliste peletki.
Omeprazol Medreg, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg: Kapsułka
żelatynowa twarda, rozmiar „3” (o
wymiarach około 15,9 mm ± 0,3 mm) o białym wieczku i szarym
korpusie, zawierająca białe do
białawych lub kremowe, kuliste peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Produkt leczniczy Omeprazol Medreg 40 mg jest wskazany do stosowania
u:
Dorosłych
•
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
•
Leczenie owrzodzeń żołądka
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
•
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori _
_ _
_(H. pylori) _
w chorobie w