Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Actavis Group PTC ehf.
A02BC01
omeprazole
20 mg
Enterokapsel, hård
omeprazol 20 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Omeprazol
Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 500 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Burk, 14 kapslar
Godkänd
2008-05-30
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN OMEPRAZOL ACTAVIS 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR OMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR OMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR omeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Omeprazol Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Actavis 3. Hur du tar Omeprazol Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omeprazol Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMEPRAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Omeprazol Actavis innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Omeprazol Actavis används för att behandla följande tillstånd: Vuxna: Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magsäcken läcker upp i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna/bröstbränna. Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken (ventrikelsår). Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ” _Helicobacter pylori”. _ Om du har sådana sår kan läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen och för att möjliggöra sårläkning. Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatorisk Lue koko asiakirja
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Omeprazol Actavis 10 mg enterokapsel, hård Omeprazol Actavis 20 mg enterokapsel, hård Omeprazol Actavis 40 mg enterokapsel, hård 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol. Hjälpämne med känd effekt: sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård 10 mg: opak gul kapsel 20 mg: opak gul kapsel 40 mg: opak blå och vit kapsel Kapslarna innehåller benvita till krämvita runda mikrogranulat. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Omeprazol Actavis hårda enterokapslar används för: Vuxna Behandling av duodenalsår Förebyggande mot recidiverande duodenalsår Behandling av ventrikelsår Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår Eradikering av _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter Behandling av refluxesofagit Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom Användning hos barn _Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_ Behandling av refluxesofagit Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofageal refluxsjukdom. _Barn och ungdomar över 4 års ålder_ I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade av H. pylori. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ _Behandling av duodenalsår_ Rekommenderad dos för patienter med ett aktivt duodenalsår är Omeprazol Actavis 20 mg 1 gång dagligen. För de flesta patienter har såret läkt inom två veckor. Om man inte konstaterat sårläkning under den första behandlingsperioden, bör behandlingen fortsätta ytterligare två veckor. Hos patienter med svårl Lue koko asiakirja