Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OMEPRAZOL 20 mg/stuk
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)
A02BC01
OMEPRAZOL 20 mg/stuk
Maagsapresistente capsule, hard
COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)
Oraal gebruik
Omeprazole
1900-01-01
1A Pharma Page 1/10 Omeprazol 1A ® Pharma 10, 20, 40 mg, harde maagsapresistente capsules RVG 121135-7 1313-v9 1.3.1.3 Bijsluiter Maart 2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT OMEPRAZOL 1A PHARMA ® 10 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL 1A PHARMA ® 20 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES OMEPRAZOL 1A PHARMA ® 40 MG, HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES omeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Omeprazol 1A Pharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEPRAZOL 1A PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Omeprazol 1A Pharma bevat de werkzame stof omeprazol. Het behoort tot de medicijnengroep die ‘protonpompremmers’ heet. Deze medicijnen zorgen er voor dat uw maag minder zuur aanmaakt. Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van de volgende aandoeningen: Volwassenen • Gastro-oesofageale refluxziekte (of GORZ). Bij deze ziekte stroomt zuur uit uw maag uw slokdarm in (de buis die uw maag met uw keel verbindt), wat pijn, ontsteking en een brandend gevoel geeft. • Zweren in het bovenste gedeelte van uw darmkanaal (twaalfvingerige-darmzweer) of uw maag (maagzweer). • Zweren die zijn geïnfecteerd met een bacterie die ‘ _Helicobacter pylori’ _ heet. Al Lue koko asiakirja
1A Pharma Page 1/17 Omeprazol 1A Pharma 10, 20, 40 mg, harde maagsapresistente capsules RVG 121135-7 1311-v8 1.3.1-1 Samenvatting van de Productkenmerken Mei 2023 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omeprazol 1A Pharma 10 mg, harde maagsapresistente capsules Omeprazol 1A Pharma 20 mg, harde maagsapresistente capsules Omeprazol 1A Pharma 40 mg, harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Omeprazol 1A Pharma 10 mg, harde maagsapresistente capsules _ Elke harde maagsapresistente capsule bevat 10 mg omeprazol. Hulpstoffen met bekend effect Elke 10 mg harde maagsapresistente capsule bevat maximaal 19,8 mg watervrije sucrose. _Omeprazol 1A Pharma 20 mg, harde maagsapresistente capsules _ Elke harde maagsapresistente capsule bevat 20 mg omeprazol. Hulpstoffen met bekend effect Elke 20 mg harde maagsapresistente capsule bevat maximaal 39,7 mg watervrije sucrose. _Omeprazol 1A Pharma 40 mg, harde maagsapresistente capsules _ Elke harde maagsapresistente capsule bevat 40 mg omeprazol. Hulpstoffen met bekend effect Elke 40 mg harde maagsapresistente capsule bevat maximaal 39,7 mg watervrije sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde maagsapresistente capsules _ _ _10 mg maagsapresistente capsules: _ Lightbruine dop, lichtbruin omhulsel, bevat bijna witte tot lichtbruine microkorreltjes. De lengte is ongeveer 14,4 mm. _20 mg maagsapresistente capsules: _ Witte dop, wit omhulsel, bevat bijna witte tot lichtbruine microkorreltjes. De lengte is ongeveer 14,4 mm. _40 mg maagsapresistente capsules: _ Witte dop, lichtbruin omhulsel, bevat bijna witte tot lichtbruine microkorreltjes. De lengte is ongeveer 17,8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Omeprazol 1A pharma capsules is geïndiceerd voor: Volwassenen • Behandeling van ulcus duodeni 1A Pharma Page 2/17 Omeprazol 1A Pharma 10, 20, 40 mg, harde maagsapresistente capsules RVG 121135-7 1311-v8 1.3.1-1 Samenvatting van de Productkenmerken Mei 2023 • Preventie van recidieven v Lue koko asiakirja