Maa: Belgia
Kieli: ranska
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oméprazole 20 mg
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
A02BC01
Gélule gastro-résistante
Voie orale
Omeprazole
CTI Extended: 538133-02; 538133-04; 538133-01; 538133-03
Commercialisé: Non
2019-01-17
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OMEBOIX 10 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES OMEBOIX 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES OMEBOIX 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTE S Oméprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Omeboix et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omeboix 3. Comment prendre Omeboix 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Omeboix 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE OMEBOIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Omeboix contient la substance active oméprazole. Il appartient à la classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la quantité d’acide produite par votre estomac. Omeboix est utilisé pour traiter les affections suivantes : Chez les adultes : · le reflux gastro-œsophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures. · les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique). · les ulcères infectés par une bactérie appelée _Helicobacter pylori_ . Dans ce cas, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de traiter l’infection et de gu Lue koko asiakirja
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Omeboix 10 mg gélules gastro-résistantes Omeboix 20 mg gélules gastro-résistantes Omeboix 40 mg gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 mg : Chaque gélule contient 10 mg d'oméprazole. 20 mg : Chaque gélule contient 20 mg d'oméprazole. 40 mg Chaque gélule contient 40 mg d'oméprazole. E xc ip i ent ( s ) à e ff e t no t oi re : 10 mg : Chaque gélule contient environ 18,80 à 21,50 mg de saccharose. 20 mg : Chaque gélule contient environ 37,60 à 43,01 mg de saccharose. 40 mg : Chaque gélule contient environ 75,20 à 86,01 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. 10 mg : Gélule en gélatine avec un corps blanc opaque taille #4 (environ 14,5 mm) imprimé « OM 10 » et contenant des granulés sphériques. 20 mg : Gélule en gélatine avec un corps blanc opaque taille #3 (environ 16,1 mm) imprimé « OM 20 » et contenant des granulés sphériques. 40 mg : Gélule en gélatine avec un corps blanc opaque taille #1 (environ 19,8 mm) imprimé « OM 40 » et contenant des granulés sphériques. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES OMEBOIX est indiqué dans : A D U L T E S : · traitement des ulcères duodénaux ; · prévention des récidives d'ulcères duodénaux ; · traitement des ulcères gastriques ; · prévention des récidives d'ulcères gastriques ; · en association à des antibiotiques appropriés, éradication de _Helicobacter pylori (H. pylori_ ) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale ; · traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; · prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque ; · traitement de l'œsophagite par reflux ; · traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une œsophagite par refl Lue koko asiakirja