Oltrola 100 mg enterotabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ACETYLSALICYLSYRE

Saatavilla:

Pfizer ApS

ATC-koodi:

B01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

aspirin

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

enterotabletter

Valtuutus päivämäärä:

2015-02-07

Valmisteyhteenveto

23. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLTROLA, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
28679
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oltrola
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 75 mg acetylsalicylsyre.
Hver enterotablet indeholder 100 mg acetylsalicylsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
75 mg: Lyserøde, hjerteformede, bikonvekse enterotabletter uden
prægning.
100 mg: Hvide, hjerteformede, bikonvekse enterotabletter uden
prægning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Sekundær forebyggelse af myokardieinfarkt, transitorisk iskæmisk
attak og iskæmisk
slagtilfælde.
-
Forebyggelse af kardiovaskulær morbiditet hos patienter med stabil
angina pectoris.
-
Forebyggelse af kardiovaskulær morbiditet hos patienter med ustabil
angina pectoris i
anamnesen, undtagen i den akutte fase.
-
Forebyggelse af graftokklusion efter koronararteriebypassoperation
(CABG) eller
infrainguinal bypassoperation.
-
Koronar angioplastik, undtagen i den akutte fase.
_52030_spc.docx_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
_Sekundær forebyggelse af myokardieinfarkt_
Den anbefalede dosis er 75-150 mg en gang daglig.
_Forebyggelse af kardiovaskulær morbiditet hos patienter med stabil
angina pectoris_
Den anbefalede dosis er 75-150 mg en gang daglig.
_Forebyggelse af kardiovaskulær morbiditet hos patienter med ustabil
angina pectoris i _
_anamnesen, undtagen i den akutte fase_
Den anbefalede dosis er 75-150 mg en gang daglig.
_Forebyggelse af graftokklusion efter koronararteriebypassoperation
(CABG) eller _
_infrainguinal bypassoperation_
Den anbefalede dosis er 75-150 mg en gang daglig.
_Koronar angioplastik, undtagen i den akutte fase_
Den anbefalede dosis er 75-150 mg en gang daglig.
_Sekundær forebyggelse af transitorisk iskæmisk attak (TIA) og
iskæmisk slagtilfælde_
Den anbefalede dosis er 75-300 mg en gang daglig.
Ældre
Generelt bør acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed hos ældre
patienter, som har
øget risiko for at få bivirk