Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/25 mg, filmomhulde tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Saatavilla:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-koodi:

C09DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-28

Pakkausseloste

OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 40/12,5 MG EN 40/25
MG, FILMOMHULDE
TABLETTEN
RVG 117957, 117958
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 40/12,5 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 40/25 MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
_olmesartanmedoxomil/hydrochloorthiazide _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, olmesartanmedoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor
de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie):
•
Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptor antagonisten
genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk
daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica (plaspillen) genoemd worden.
Het helpt het lichaam het te veel aan vloeistof te verwijderen door de
nieren meer urine te laten aanmaken,
waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit middel voorgeschreven als olmesartanmedoxomil alléén,
onvoldoende de bloeddruk onder controle
brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel samen toegediend
worden, dan zal het bloeddruk dalend
effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart.
Het is mogelijk dat u al bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt,
maar uw arts kan het nodig vinden dit
middel in te nemen om uw bloeddruk nog meer te verlagen.
Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals dit
middel. Uw arts heeft u waarschijnlijk ook
aangerade

Valmisteyhteenveto

OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 40/12,5MG EN
40/25MG,
FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 117957, 117958
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2205
Pag. 1 van 28
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/25 mg,
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 248,5 mg
lactosemоnоhуdгаat.
_Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/25 mg: _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 236 mg
lactosemоnоhуdгаat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_ _
_Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg: _
Rood-gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie
'K' aan één zijde en ‘53' aan de andere
zijde. De afmeting is 15,2 mm x 7,2 mm.
_Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/25 mg: _
Roze, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met de inscriptie ‘K’
aan één zijde en ‘54’ aan de andere zijde.
De afmeting is 15,2 mm x 7,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 40/12,5 mg en 40/25
mg vaste dosiscombinaties zijn
aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartanmedoxomil 40 mg
alléén de bloeddruk onvoldoende
onder controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
VOLWASSENEN
De aanbevolen dosis van Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide
Aurobindo 40/12,5 mg of 40/25 mg is 1
tablet per dag.
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE