Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Saatavilla:

Alter, S.A.

ATC-koodi:

C09DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Annos:

20 mg + 25 mg

Lääkemuoto:

Comprimido revestido por película

Koostumus:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 56 unidade(s)

luokka:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription tyyppi:

MSRM

Terapeuttinen ryhmä:

Genérico

Terapeuttinen alue:

olmesartan medoxomil and diuretics

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5685524 CNPEM: 50110179 CHNM: 10080646 Temporariamente indisponível

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-20

Pakkausseloste

APROVADO EM
23-12-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg +12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter e para que
é utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Alter
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter e para que
é utilizado
O Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter contém duas
substâncias ativas,
o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são utilizadas
para tratar a
tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos. Diminui a tensão arterial ajudando o organismo a
eliminar os fluidos em
excesso fazendo os rins produzir mais urina.
Só
lhe
será
prescrit

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
23-12-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 12,5 mg
comprimidos
revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém 238,1 mg de lactose
mono-hidratada
e 0,7925 mg de lecitina (derivada de óleo de soja).
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 25 mg
comprimidos
revestidos por película: Cada comprimido revestido por película
contém 238,1 mg de
lactose mono-hidratada e 1,585 mg de lecitina (derivada de óleo de
soja).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 12,5 mg:
Comprimido revestido por película, amarelo, redondo, biconvexo, com
11 mm.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Alter 20 mg + 25 mg:
Comprimido revestido por película, rosa claro, oblongo, biconvexo,
com 17 x 7,4
mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
APROVADO EM
23-12-2016
INFARMED
A combinação de dose fixa de olmesartan + hidroclorotiazida está
indicada em
doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente
controlada com
olmesartan medoxomilo em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adult