Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 40 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

C09DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Annos:

40 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100

Terapeuttinen alue:

olmesartaanimedoksomiili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1175

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-08-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 40 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 40 MG/25 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan
medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka -
tabletteja
3.
Miten Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka -tabletteja
otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka -tablettien
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta,
olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita käytetään
aikuisten korkean verenpaineen
(hypertension) hoitoon.
-
Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia.
-
Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureeteiksi
(nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla elimistöstä
ylimääräistä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 40 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 40 mg/25 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 40 mg/12,5 mg
kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 40 mg/25 mg
kalvopäällysteinen tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
40 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit: valkoinen tai melkein
valkoinen, pyöreä, viistoreunainen
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella kaiverrettu
merkintä C3; tabletin halkaisija 12 mm.
40 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit: valkoinen tai melkein
valkoinen, soikea, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre molemmilla puolilla;
tabletin mitat 15 mm x 8 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 40 mg/12,5 mg ja 40
mg/25 mg -yhdistelmävalmisteet
on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan pelkällä
olmesartaanimedoksomiililla 40 mg:n annoksina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET
Suositeltu annos on yksi Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka
40 mg/12,5 mg tai
40 mg/25 mg -tabletti vuorokaudessa.
2
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 40 mg/12,5 mg
-tabletteja voidaan käyttää potilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
käytettäessä pelkästään 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Krka 40 m