Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg / 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

C09DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Olmesartan medoxomil

Annos:

40 mg / 12.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280, 300, 500

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280, 300, 500

Terapeuttinen alue:

olmesartaanimedoksomiili ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1175

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 40 MG/12,5 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 40 MG/25 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord on ja mihin
sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olmesartan
medoxomil/Hydrochlorothiazide
Accord -tabletteja
3.
Miten Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord -tabletteja
otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord -tablettien
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD ON JA MIHIN
SITÄ KÄYTETÄÄN
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta,
olmesartaanimedoksomiilia ja hydroklooritiatsidia, joita käytetään
korkean verenpaineen
(hypertension) hoitoon.
•
Olmesartaanimedoksomiili
kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta laajentamalla
verisuonia.
•
Hydroklooritiatsidi
kuuluu tiatsididiureeteiksi
(nesteenpoistolääkkeiksi) kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Se alentaa verenpainetta poistamalla
elimistöstä ylimääräi

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg/12,5 mg
kalvopäällysteiset tabletit
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg/25 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg
olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi 40 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia
sisältävä kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 234 mg laktoosimonohydraattia.
Yksi 40 mg olmesartaanimedoksomiilia ja 25 mg hydroklooritiatsidia
sisältävä kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 221 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
40 MG/12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI: punertavankeltainen,
soikea, kalvopäällysteinen tabletti,
jossa yhdellä puolella merkintä ”OH2” ja toisella puolla ei
merkintää.
Koko suunnilleen:
pituus 15,3 mm, leveys 7,1 mm.
40 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI: vaaleanpunertava, soikea,
kalvopäällysteinen tabletti,
jossa yhdellä puolella merkintä ”OH3” ja toisella puolla ei
merkintää.
Koko suunnilleen:
pituus 15,3 mm, leveys 7,1 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg/12,5 mg ja 40
mg/25 mg
yhdistelmävalmisteet on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävästi
hallintaan pelkällä olmesartaanimedoksomiililla
40 mg:n annoksina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg/12,5 mg tai 40
mg/25 mg -tablettien
suositusannos on 1 tabletti päivässä.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Accord 40 mg/12,5 mg
-tabletteja voidaan käyttää
niiden potilaiden hoitoon, joiden verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallint