Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/12,5 mg filmomhulde tabletten

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-koodi:

C09DA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 40 mg/stuk

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Valtuutus päivämäärä:

1900-01-01

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 40/12,5 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 40/25 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN
olmesartan medoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat twee werkzame stoffen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die beide
gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
•
Olmesartan medoxomil behoort tot de groep geneesmiddelen die
angiotensine II-
receptorantagonisten wordt genoemd. Het ontspant de bloedvaten
waardoor de bloeddruk daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen)
genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen door de nieren
meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt dit middel alleen voorgeschreven als olmesartan medoxomil
alléén de bloeddruk onvoldoende
onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in dit middel
sam

Valmisteyhteenveto

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/12,5 mg filmomhulde
tabletten
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/25 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/12,5 mg filmomhulde
tabletten bevatten 234
mg lactosemonohydraat.
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/25 mg filmomhulde
tabletten bevatten 221
mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
VOOR DE 40/12,5 MG FILMOMHULDE TABLET:
Rood-gele, ovale filmomhulde tabletten met de opdruk
‘
OH2
’
op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Afmetingen bij benadering: Lengte 15,3 mm en breedte 7,1 mm
VOOR DE 40/25 MG FILMOMHULDE TABLET:
Roze-achtige, ovale filmomhulde tabletten met de opdruk
‘
OH3
’
op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Afmetingen bij benadering: Lengte 15,3 mm en breedte 7,1 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/12,5 mg en 40/25 mg
vaste dosiscombinatie
is geïndiceerd bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil
40 mg alléén de bloeddruk
onvoldoende onder controle brengt
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De aanbevolen dosis Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord
40/12,5 mg of 40/25 mg is
1 tablet per dag.
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/12,5 mg mag worden
toegediend aan
volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil 40 mg alléén de
bloeddruk onvoldoende onder
controle brengt.
Olmesartan Medoxomil/Hydrochloorthiazide Accord 40/25 mg mag worden
toegediend aan volwassen
patiënten bij wie Olmesartan