Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Zāļu valsts aģentūra
Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum
Accord Healthcare B.V., Netherlands
C09DB02
Olmesartanum medoxomilum, Amlodipinum
40 mg/10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
15-FEB-23
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 20 MG/5 MG APVALKOTĀS TABLETES OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/5MG APVALKOTĀS TABLETES OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD 40 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES OLMESARTANUM MEDOXOMILUM/AMLODIPINUM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā (skatīt 4. punktu). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord lietošanas 3. Kā lietot Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko sauc par olmesartāna medoksomilu un amlodipīnu (amlodipīna besilāta veidā). Abas šīs vielas palīdz pazemināt paaugstinātu asinsspiedienu. • Olmesartāna medoksomils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotensīna II receptoru antagonistiem” un kas pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadus. • Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu blokatoriem”. Amlodipīns aptur kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kas pārtrauc asinsvadu sašaurināšanos, tādējādi arī pazeminot asinsspiedienu. Abu šo vielu darbība pal Lue koko asiakirja
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg apvalkotās tabletes Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg apvalkotās tabletes Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olmesartāna medoksomila ( _Olmesartanum medoxomilum_ ) un 5 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ ) amlodipīna besilāta veidā. Katra apvalkotā tablete satur 40 mg olmesartāna medoksomila ( _Olmesartanum medoxomilum_ ) un 5 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ ) amlodipīna besilāta veidā. Katra apvalkotā tablete satur 40 mg olmesartāna medoksomila ( _Olmesartanum medoxomilum_ ) un 10 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ ) amlodipīna besilāta veidā. Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību Katra 20 mg/ 5 mg apvalkotā tablete satur 5 mg laktozes monohidrāta. Katra 40 mg/ 5 mg apvalkotā tablete satur 10 mg laktozes monohidrāta. Katra 40 mg/ 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete 20 MG/ 5 MG APVALKOTĀ TABLETE: Balta, apaļa, apvalkotā tablete ar iespiedumu “OA1” vienā pusē un gludu otru pusi. Izmērs: 6,10 mm diametrā ± 0,20 mm. 40 MG/ 5 MG APVALKOTĀ TABLETE: Balta līdz gandrīz balta, apaļa, apvalkotā tablete ar iespiedumu “OA3” vienā pusē un gludu otru pusi. Izmērs: 8,10 mm diametrā ± 0,20 mm. 40 MG/ 10 MG APVALKOTĀ TABLETE: Sarkanbrūna, apaļa, apvalkotā tablete ar iespiedumu “OA4” vienā pusē un gludu otru pusi. Izmērs: 8,10 mm diametrā ± 0,20 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord indicēts pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts ar olmesartāna medoksomila vai amlodipīna monoterapiju (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 2 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lue koko asiakirja