Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLMESARTAN MEDOXOMIL
Jubilant Pharmaceuticals nv
C09CA08
OLMESARTAN MEDOXOMIL
10 mg
filmovertrukne tabletter
1970-01-01
13. januar 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR OLMESARTAN "JUBILANT", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29324 1. LÆGEMIDLETS NAVN Olmesartan "Jubilant" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olmesartanmedoxomil. 20 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil. 40 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 61,6 mg lactosemonohydrat. 20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 123,2 mg lactosemonohydrat. 40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 246,4 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg Hvide, runde, filmovertrukne tabletter på cirka 6,6 mm i diameter og 3,3 mm i tykkelse, præget med ”C9” på den ene side. 20 mg Hvide, runde, filmovertrukne tabletter på cirka 8,6 mm i diameter og 3,85 mm i tykkelse, præget med ”D1” på den ene side. _dk_hum_54299_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 40 mg Hvide, ovale, filmovertrukne tabletter på cirka 4,95 mm i tykkelse, 15,25 mm i længden og 7,15 mm i bredden, præget med ”466” på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Behandling af hypertension hos børn og unge fra 6 til under 18 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Den anbefalede startdosis olmesartanmedoxomil er 10 mg en gang daglig. Hos patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt ved denne dosis, kan dosis af olmesartan- medoxomil øges til 20 mg en gang daglig, som er den optimale dosis. Dersom yderligere blodtryksreduktion er påkrævet, kan dosis af olmesartanmedoxomil øges til maksimalt 40 mg daglig eller behandlingen suppleres med hydrochlorthiazid. Olmesartanmedoxomils antihypertensive effekt er tydelig inden for 2 uger fra behand- lingen indledes og når sit maksimum cirka 8 uger efter start på behandlingen. Dette bør man være Lue koko asiakirja