Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olmesartanmedoxomil; Hydrochlorothiazid
ratiopharm GmbH (3087881)
C09DA08
Olmesartanmedoxomil, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Olmesartanmedoxomil (27955) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2016-08-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM ® 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM ® 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olmesartan comp. ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesartan comp. ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Olmesartan comp. ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olmesartan comp. ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olmesartan comp. ratiopharm ® enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden. • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße. • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazid-Diuretika („Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von überschüssigem Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steiger Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _ _OLMESARTAN COMP. RATIOPHARM_ _®_ _ 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olmesartan comp. ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Olmesartan comp. ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Olmesartan comp. ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 144,0 mg Lactose-Monohydrat. _Olmesartan comp. ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/25 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 131,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Olmesartan comp. ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _ Rötlich gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 8,5 mm Durchmesser). _Olmesartan comp. ratiopharm_ _®_ _ 20 mg/25 mg Filmtabletten _ Blassrosa, runde, bikonvexe Filmtablette (ungefähr 8,5 mm Durchmesser) mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Die fixe Kombination _Olmesartan comp. ratiopharm_ _®_ ist bei erwachsenen Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ 2 _Olmesartan comp. ratiopharm_ _®_ ist nicht zur Initialbehandlung angezeigt, sondern bei Patienten, deren Blutdruck mit 20 mg Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrollierbar ist. _Olmesartan _ _comp. ratiopharm_ _®_ wird einmal täglich eingenommen. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie mit 20 mg Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Dabe Lue koko asiakirja