Olimel N12 inf. emuls. parent.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Glycine 5,26 mg/ml; Glutaminezuur 3,79 mg/ml; Valine 4,86 mg/ml; Arginine 7,44 mg/ml; Leucine 5,26 mg/ml; Serine 3 mg/ml; Proline 4,53 mg/ml; Alanine 10,99 mg/ml; Lysineacetaat 8,43 mg/ml - Eq. Lysine 5,97 mg/ml; Histidine 4,53 mg/ml; Threonine 3,79 mg/ml; Tryptofaan 1,26 mg/ml; Sojaolie + Olijfolie 35 mg/ml; Asparaginezuur 2,2 mg/ml; Glucosemonohydraat 80,67 mg/ml - Eq. Glucose 73,33 mg/ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 3,79 mg/ml; Methionine 3,79 mg/ml; Fenylalanine 5,26 mg/ml

Saatavilla:

Baxter SA-NV

ATC-koodi:

B05BA10

Lääkemuoto:

Emulsie voor infusie

Antoreitti:

Parenteraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Combinations

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 540373-01; 540373-02

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-22

Pakkausseloste

OLIMEL N12
Bijsluiter
1/17
Version 3.0 (QRD 4.1)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLIMEL N12, EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is OLIMEL N12 emulsie voor infusie en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLIMEL N12 EMULSIE VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een emulsie voor infusie. Het wordt geleverd in een zak
met 3 compartimenten
.
Eén compartiment bevat een glucose-oplossing, de tweede bevat een
lipidenemulsie en de derde bevat
een aminozuuroplossing.
Dit middel wordt gebruikt om volwassenen en kinderen ouder dan twee
jaar te voeden via een buisje
in een ader wanneer normale voeding via de mond niet kan.
Dit middel mag uitsluitend onder medisch toezicht worden gebruikt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u mag dit middel niet gebruiken bij premature pasgeborenen ,
zuigelingen en kinderen jonger dan
twee jaar.

als u allergisch bent voor ei-, soja- of pindaeiwitten,
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek
“Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder)
of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als uw lichaam problemen heeft met het verwerken van bepaalde
aminozuren.

als het vetgehalte in uw bloed bijz

Valmisteyhteenveto

OLIMEL N12
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
1/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
OLIMEL N12, emulsie voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OLIMEL N12 wordt aangeboden in een 3-compartimentenzak.
Elke zak bevat een glucose-oplossing, een lipidenemulsie en een
aminozurenoplossing.
INHOUD PER ZAK
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
27,5% glucose-oplossing (overeenkomend
met 27,5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
14,2% aminozurenoplossing (overeenkomend
met 14,2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1067 ml
17,5% lipidenemulsie
(overeenkomend met 17,5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de
inhoud van de drie
compartimenten:
WERKZAME BESTANDDELEN
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Geraffineerde olijfolie +
geraffineerde sojaolie
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanine
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginine
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Asparaginezuur
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Glutaminezuur
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glycine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidine
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleucine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysine
3,88 g
5,97 g
8,96 g
11,95 g
(equivalent aan lysineacetaat)
(5,48 g)
(8,43 g)
(12,64 g)
(16,85 g)
Methionine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Fenylalanine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Proline
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Serine
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Threonine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptofaan
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosine
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valine
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Version 2.0 (QRD 4.1)
OLIMEL N12
_BAXTER S.A._
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
WERKZAME BESTANDDELEN
650 ML
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Glucose
47,67 g
73,33 g
110,00 g
146,67 g
(equivalent aan
glucosemonohydraat)
(52,43 g)
(80,67 g)
(121,00 g)
(161,33 g)
a
:Mengsel van geraffineerde olijfolie (ongeveer 80%) en geraffineerde
sojaolie (ongeveer 20%) overeenkomend
met een verhouding essentiële vetzuren/totale vetzuren van 20%.
Voor de volledige lijst van hul