OLIGOFER FOL 40 MG/15 ML ORAL COZELTI

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
06-05-2016
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
06-05-2016

Aktiivinen ainesosa:

iron in combination with folic acid

Saatavilla:

ITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-koodi:

B03AD

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

the combination of iron with folic acid

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

birlikte folik asit ile demir

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

2013-01-29

Pakkausseloste

                                1 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
 
OLİGOFER 60 MG /22,5 ML ORAL ÇÖZELTI 
AĞIZDAN ALINIR.  
 
_ETKIN  MADDE:_  22.5  ml’lik  her  bir  flakon,  60  mg  Fe
+3
  (üç  değerli  demir)’e  eşdeğer  miktarda 
demir süksinil kazein (demir proteinsüksinilat) içerir.  
 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Sorbitol  E420,  propilen  glikol,  sodyum  sakkarin,  Sodyum  metil-4-
hidroksibenzoat E219, Sodyum propil-4-hidroksibenzoat E217, sodyum
hidroksit, vişne esansı. 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 

 
_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _

 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.  _
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1.  OLİGOFER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  OLİGOFER’I
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  OLİGOFER NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  OLİGOFER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1.  OLİGOFER  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
OLİGOFER kahverengi, şekersiz, vişne aromalı oral çözelti olup polietilen kapaklı, 22.5 ml’lik 
tek kullanımlık flakonlarda kullanıma sunulmaktadır. 
 
OLİGOFER,  etkin  madde  olarak  60  mg  Fe
+3
  (üç  değerli  demir)’e  eşdeğer 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                 
1 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
_ _
OLİGOFER 60 mg /22,5 mL Oral Çözelti 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE: 22.5 ml’lik her bir flakon, 60 mg Fe
+3
 (üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda 
demir süksinil kazein (demir proteinsüksinilat) içerir. 
 
YARDIMCI MADDELER: 
Sorbitol 
     2.1 
g 
Propilen 
glikol    1.5 
g 
Sodyum 
sakkarin 
   0.0225 
g 
Sodyum metil-4-hidroksibenzoat    
0.0675 g 
Sodyum propil-4-hidroksibenzoat    
0.0225 g 
 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM   
 
Oral Çözelti 
Saydam kahverengi çözelti 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
Çocuklarda ve yetişkinlerde, yetersiz beslenme, malabsorbsiyon,
hamilelik, emzirme ve kan 
kayıplarından ileri gelen demir eksikliği anemilerinde koruyucu ve
tedavi edici olarak kullanılır.  
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
 
Yetişkinler tarafından günde 1 ya da 2 flakon (60-120 mg Fe
+3’
e eşdeğer), iki eşit doza bölünmüş 
olarak tercihen yemeklerden önce alınır. 
 
Ciddi demir eksikliği anemisinde hekimin önerilerine göre
doz yükseltilebilir. 
 
Hemoglobin tayini ve özellikle tedavinin ilk 2 ayında 3 haftalık
aralarla retikülosit sayımının 
yapılması hastanın tedaviye verdiği cevabın izlenmesi
açısından yararlıdır. Ayrıca gerekli 
görüldüğünde serum ferritin ve demir seviyelerinin de izlenmesi
gerekli olabilir. 
 
2 
 
Tedavi süresi: Vücut demir depoları normal düzeye gelinceye kadar
(genellikle 2-3 ay) tedaviye 
devam edilmelidir.  
 
UYGULAMA ŞEKLI : 
OLİGOFER oral yoldan direkt olarak flakondan ya da su ile
seyreltilerek içilir. 
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer hastalıklarında
kullanılmamalıdır. 
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON : Doktorun öner
                                
                                Lue koko asiakirja