Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
Teva B.V., Haarlem Array
M02AA15
9666 DIKLOFENAK-DIETHYLAMIN
20MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0246808 Velikost balení: 150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246806 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246804 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246807 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246809 Velikost balení: 180G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246805 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-08-20
1 Sp. zn. sukls261116/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA OLFEN NEO FORTE 20 MG/G GEL diclofenacum (jako diclofenacum diethylaminum) Pro dospělé a dospívající od 14 let PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I NFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Olfen Neo Forte a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olfen Neo Forte používat 3. Jak se přípravek Olfen Neo Forte používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Olfen Neo Forte uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLFEN NEO FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Olfen Neo Forte obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID). Je určen ke vtírání do pokožky. Přípravek Olfen Neo Forte se používá k úlevě od bolesti, k potlačení zánětu a k zmírnění otoků u bolestivých stavů postihujících svaly a klouby. Přípravek Olfen Neo Forte je určen pro dospělé a dospívající od 14 let. PRO DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET Přípravek Olfen Neo Forte je určený ke krátkodobé místní symptomatické léčbě akutní bolesti, z Lue koko asiakirja
Stránka 1 z 9 Sp. zn. sukls261116/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Olfen Neo Forte 20 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g gelu obsahuje diclofenacum jako diclofenacum diethylaminum 23,2 mg, což odpovídá diclofenacum natricum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jeden g gelu obsahuje 54 mg propylenglykolu (E 1520), 0,2 mg butylhydroxytoluenu (E 321) a 1 mg vůně (obsahuje 0,15 mg/g benzylalkoholu, citral, citronellol, kumarin, eugenol, farnesol, geraniol, limonen, d-formu a linalol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Bílý až téměř bílý homogenní gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Olfen Neo Forte je určen pro dospělé a dospívající od 14 let. PRO DOSPÍVAJÍCÍ OD 14 LET Přípravek Olfen Neo Forte je určený ke krátkodobé lokální symptomatické úlevě od akutní bolesti, zánětu a otoku v případě poranění měkkých tkání, jako jsou poúrazové záněty šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených např. podvrtnutím, vymknutím nebo pohmožděním (poranění utrpěná při sportu). PRO DOSPĚLÉ (OD 18 LET) Přípravek Olfen Neo Forte je určený k lokální symptomatické léčbě bolesti a zánětu v případě: - poranění měkkých tkání, jako jsou poúrazové záněty šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním (poranění utrpěná při sportu); - bolesti zad (poranění utrpěná při sportu); - lokalizovaných forem revmatizmu měkkých tkání, např. tendovaginitidy (tenisový loket), burzitidy a periartropatie; Stránka 2 z 9 - lokalizovaných forem degenerativního revmatizmu, jako např. osteoartrózy periferních kloubů a kolen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 14 let:_ _ _ Přípravek Olfen Neo Forte se aplikuje 2krát denně (přednostně ráno a večer). Vtírá se jemně na postižené místo. Podle velikosti bolestivého místa, které má b Lue koko asiakirja