Olfen gel

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Teva B.V., Holandsko

ATC-koodi:

M02AA15

Antoreitti:

dermálne použitie

Kpl paketissa:

gel 1x40 g (tuba Al); gel 1x100 g (tuba Al)

Prescription tyyppi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeuttinen alue:

Diklofenak

Tuoteyhteenveto:

gel 1x100 g (tuba Al); gel 1x40 g (tuba Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

1998-05-05

Pakkausseloste

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04781-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01515-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OLFEN GEL
10 MG/ G GÉL
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Olfen gel a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Olfen gel
3.
Ako používať Olfen gel
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Olfen gel
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OLFEN GEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Olfen gel je liek pôsobiaci proti bolesti a zápalu určený na
vonkajšie použitie. Obsahuje 1 %
diklofenaku v chladivom gélovom základe. Olfen gel potláča
bolesť, opuch a zápal po športových
poraneniach, znižuje bolestivosť pri pohybe. Pôsobí pri
ťažkostiach reumatického pôvodu, pri náhle
vzniknutých i dlhotrvajúcich zápaloch. Olfen gel nemastí, preniká
veľmi dobre pokožkou a dosahuje v
tkanivách rýchlo účinnú koncentráciu.
Olfen gel sa používa na miestnu liečbu bolesti spojenej s akútnym
presilením, vyvrtnutím alebo pri
podliatinách na rukách a nohách v dôsledku zranení, napr. pri
športových úrazoch (podvrtnutie,
vykĺ

Valmisteyhteenveto

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04781-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01515-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Olfen gel
10 mg/g gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
10,00 mg sodnej soli diklofenaku v 1g gélu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gél.
Číry bezfarebný gél, charakteristického zápachu po alkohole.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek je určený na vonkajšiu liečbu bolestí, zápalov a opuchov
pri tupých poraneniach (pomliaždenina,
vykĺbenie, natrhnutie).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Olfen gel sa nanáša 3 – 4 krát denne v tenkej vrstve na
postihnuté oblasti tela a jemne sa vtiera. Podľa
veľkosti postihnutých bolestivých miest sa môže spotrebovať 2
až 4 g Olfen gelu (množstvo veľkosti
čerešne až orechu).
Olfen gel sa môže podávať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi
diklofenak v inej liekovej forme.
Spôsob podávania
Olfen gel sa nanesie na postihnuté časti tela a zľahka rozotrie.
Olfen gel sa môže aplikovať len na intaktnú plochu kože, nie na
rany resp. otvorené poranenia. Oči
a sliznice sa nesmú dostať do kontaktu s liekom.
Pred priložením obväzu má Olfen gel niekoľko minút na koži
schnúť, neodporúča sa použiť okluzívny
obväz.
Dĺžku podávania určí lekár.
_Pediatrická populácia_
_Deti a dospievajúci vo veku do 14 rokov_
Nie sú dostupné dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti u
detí a dospievajúcich vo veku do 14
rokov (pozri tiež časť 4.3).
_Dospievajúci starší ako 14 rokov_
Ak je tento liek u dospievajúcich starších ako 14 rokov potrebný
na liečbu bolesti dlhšie ako 7 dní
alebo ak nastane zhoršenie príznakov, je potrebné, aby sa
pacient/rodič dospievajúceho pacienta
poradil s lekárom.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/04781-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01515-Z1B
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Olfen