Olanzapine Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tanska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapin

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Terapeuttinen ryhmä:

Psykoleptika

Terapeuttinen alue:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Käyttöaiheet:

AdultsOlanzapine er indiceret til behandling af skizofreni. Zyprexa er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring i løbet fortsættelse terapi hos patienter, der har vist en indledende behandling svar. Zyprexa er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Hos patienter, hvis maniske episode har reageret på zyprexa behandling, zyprexa er indiceret til forebyggelse af tilbagefald hos patienter med bipolar lidelse.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 30

Valtuutuksen tilan:

autoriseret

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-12

Pakkausseloste

74
B. INDLÆGSSEDDEL
75
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLANZAPINE TEVA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Teva
3.
Sådan skal du tage Olanzapine Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Olanzapine Teva indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapine Teva
tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes antipsykotika.
De anvendes til behandling af følgende lidelser:
•
Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: mistro, ualmindelig
mistænksomhed og
indesluttethed eller at man hører, ser og mærker ting, som ikke
eksisterer. Mennesker med denne
lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte.
•
Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
begejstring og eufori.
Det er vist, at Olanzapine Teva forebygger tilbagefald af disse
symptomer ved bipolar lidelse
(maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har
reageret på olanzapinbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OLANZAPINE TEVA

Valmisteyhteenveto

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olanzapine Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Teva 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Teva 10 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Teva 15 mg filmovertrukne tabletter
Olanzapine Teva 20 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olanzapine Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg olanzapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 71,3 mg lactose.
Olanzapine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg olanzapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 68,9 mg lactose.
Olanzapine Teva 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 7,5 mg olanzapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 103,3 mg lactose.
Olanzapine Teva 10 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg olanzapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 137,8 mg lactose.
Olanzapine Teva 20 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olanzapin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _
Hver filmovertrukket tablet indeholder 275,5 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
Olanzapine Teva 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Hvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, præget med ”OL
2,5” på den ene side og glatte på
den anden side.
Olanzapine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Hvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, præget med ”OL
5” på den ene side og glatte på
den anden side.
Olanzapine Teva 7,5 mg filmovertrukne tabletter
Hvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, præget med ”OL
7,5” på den ene side og glatte på
d