Olanzapine Aurovitas 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapinum

Saatavilla:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapinum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534684; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534691; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534721; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534707; Zawartość opakowania: 35 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534738; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534714; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534653; Zawartość opakowania: 62 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534660; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534677; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991534745

Valtuutuksen tilan:

2029-03-18

Pakkausseloste

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Olanzapine Aurovitas, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine Aurovitas, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine Aurovitas, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine Aurovitas, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Olanzapine Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine Aurovitas
3. Jak stosować lek Olanzapine Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olanzapine Aurovitas
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Olanzapine Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
Lek Olanzapine Aurovitas należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest
stosowany w leczeniu następujących stanów:
• Schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie
podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z otoczeniem. Pacjent może również odczuwać depresję,
lęk lub napięcie.
• Średnio nasilonych do ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są
pobudzenie lub euforia. Olanzapin a zapobiega nawrotom tych

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine Aurovitas, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine Aurovitas, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine Aurovitas, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine Aurovitas, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jam ie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 mg
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 0,50 mg aspartamu.
10 mg
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,00 mg aspartamu.
15 mg
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,50 mg aspartamu.
20 mg
Każda tabletka ulegają ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,00 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Olanzapine Aurovitas, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Żółte, okrągłe (o średnicy 5,7 mm), płaskie tabletki o ściętych krawędziach z wytłoczonym
oznaczeniem „C” po jednej stronie i „51” po drugiej stronie.
Olanzapine Aurovitas, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Żółte, okrągłe (o średnicy 7 m m), płaskie tabletki o ściętych krawędziach z wytłoczonym oznaczeniem
„C” po jednej stronie i „52” po drugiej stronie.
Olanzapine Aurovitas, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Żółte, okrągłe (o średnicy 8,2 mm), płaskie tabletki o ściętych krawędziach z wytłoczonym
oznaczeniem „C” po jednej stronie i „53” po drugiej stronie.
Olanzapine Aurovitas, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Żółte, okrągłe (o