OLANZAPINE Alter 5 mg, comprimé orodispersible

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapine

Saatavilla:

LABORATOIRES ALTER

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > olanzapine : 5 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Groupe DIAZEPINES, OXAZEPINES ET THIAZEPINES, ATC

Tuoteyhteenveto:

492 539-6 ou 34009 492 539 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2013;492 540-4 ou 34009 492 540 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 541-0 ou 34009 492 541 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 542-7 ou 34009 492 542 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-29

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2010
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ALTER 5 mg, comprimé orodispersible
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ALTER 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE ALTER 5 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE ALTER 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE ALTER 5 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE ALTER 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE ALTER appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE ALTER est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir
des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE ALTER est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un
sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une
diminution du besoin de sommeil,

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ALTER 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
..........................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: contient 60,60 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
SCHIZOPHRÉNIE
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
EPISODE MANIAQUE
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
PRÉVENTION DES RÉCIDIVES DANS LE CADRE D'UN TROUBLE BIPOLAIRE:
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonction d