Olanzapine Accord 7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapine

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapine

Annos:

7.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 56 (VNR-numero: 524126) Ei kaupan: 28, 35, 70

Prescription tyyppi:

Resepti: 56 Ei kaupan: 28, 35, 70

Terapeuttinen alue:

olantsapiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0632

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-09-01

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
OLANZAPINE ACCORD 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE ACCORD 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE ACCORD 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE ACCORD 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPINE ACCORD 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olanzapine Accord on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Accordia
3.
Miten Olanzapine Accordia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapine Accordin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPINE ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapine Accordin vaikuttava aine on olantsapiini. Olanzapine Accord
kuuluu psykoosilääkkeiden
ryhmään, ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
•
Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla
myösmasennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
•
Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista
poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanz

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapine Accord 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Accord 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Accord 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapine Accord 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2,5 mg tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 58,61 mg.
5 mg tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 56,24 mg.
7,5 mg tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 84,36 mg.
10 mg tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 112,48 mg.
15 mg tabletti
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 168,72 mg.
20 mg tabletti
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 224,96 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
2,5 mg tabletti
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
halkaisija on 5,6 mm. Tabletin kummallakaan puolella ei ole
merkintöjä.
5 mg tabletti
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
halkaisija on 6,4 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu O1 ja
toisella puolella ei ole
merkintöjä.
2
7,5 mg tabletti
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka
halkaisija on 7,2 mm. Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu O2 ja
toisella puolella ei ole
merkintöjä.
10 mg tabletti
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tab