Olanzapine AB 15 mg compr. orodisp.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapine 15 mg

Saatavilla:

Aurobindo SA-NV

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapine

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

Comprimé orodispersible

Koostumus:

Olanzapine 15 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Olanzapine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 597591-09 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-06 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 597591-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-24

Pakkausseloste

Olanzapine AB ODT PIL FR 01-2022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLANZAPINE AB 5 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
OLANZAPINE AB 10 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
OLANZAPINE AB 15 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
OLANZAPINE AB 20 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
Olanzapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. (voir rubrique 4)
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce qu’Olanzapine AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olanzapine AB ?
3. Comment prendre Olanzapine AB ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Olanzapine AB ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OLANZAPINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Olanzapine AB appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques et est utilisé pour
traiter les pathologies suivantes :

La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie
peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.

Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par en
état d’excitation ou d’euphorie.
Il a été démontré qu’Olanzapine AB prévient les récidives de
ces sympt�

Valmisteyhteenveto

Olanzapine AB ODT RCP 01-2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olanzapine AB 5 mg comprimés orodispersibles
Olanzapine AB 10 mg comprimés orodispersibles
Olanzapine AB 15 mg comprimés orodispersibles
Olanzapine AB 20 mg comprimés orodispersibles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
d’olanzapine.
Excipients à effet notoire :
Le comprimé orodispersible de 5 mg contient 0,50 mg d'aspartame.
Le comprimé orodispersible de 10 mg contient 1,00 mg d'aspartame.
Le comprimé orodispersible de 15 mg contient 1,50 mg d'aspartame.
Le comprimé orodispersible de 20 mg contient 2,00 mg d'aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Olanzapine AB 5 mg comprimés orodispersibles :
Comprimés jaunes, ronds [diamètre de 5,7 mm], biconvexes avec ' C '
d'un côté et ' 51 ' de l'autre côté.
Olanzapine AB 10 mg comprimés orodispersibles :
Comprimés jaunes, ronds [diamètre de 7 mm], biconvexes avec ' C '
d'un côté et ' 52 ' de l'autre côté.
Olanzapine AB 15 mg comprimés orodispersibles :
Comprimés jaunes, ronds [diamètre de 8,2 mm], biconvexes avec ' C '
d'un côté et ' 53 ' de l'autre côté.
Olanzapine AB 20 mg comprimés orodispersibles :
Comprimés jaunes, ronds [diamètre de 9 mm], biconvexes avec ' C '
d'un côté et ' 54 ' de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes_
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L’olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères.
PT/H/0804/001-004E + transfer
Olanzapine AB ODT RCP 01-2022
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble
bipolaire, ayant déjà répondu au t