OLANZAPIN ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapin

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Kpl paketissa:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Tuoteyhteenveto:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20496 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20496 / 02; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20496 / 03

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-28

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Olanzapin Actavis 2,5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 7,5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 10 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 15 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 20 mg filmtabletta
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Actavis-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Actavis az úgynevezett antipszichotikumok csoportjához
tartozik.
Az Olanzapin Actavis olyan betegség kezelésére használatos, amely
hallási, látási vagy egyéb
érzékszervi érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul
gyanakvó viselkedéssel és zárkózottsággal
jár. Az ilyen betegségben szenvedő emberek lehetnek depressziós
hangulatúak, feszültek vagy
nyugtalanok.
Az Olanzapin Actavis olyan állapot kezelésére is alkalmazható,
amelynek tünetei: túlzott jó hangulat,
a normáltól eltérő, felfokozott energiaszint, a szokásosnál
kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd
gondolatszárnyalással és néha kifejeze

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Olanzapin Actavis 2,5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 7,5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 10 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 15 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg olanzapin
filmtablettánként.
Segédanyagok:
A 2,5 mg filmtabletta 58,3 mg vízmentes laktózt tartalmaz
Az 5 mg filmtabletta 116,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 7,5 mg filmtabletta 174,9 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 10 mg filmtabletta 233,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 15 mg filmtabletta 228,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 20 mg filmtabletta 304,3 mg vízmentes laktózt tartalmaz
Szójalecitint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
2,5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 6 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O” jelzéssel.
5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 8 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O1” jelzéssel.
7,5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O2” jelzéssel.
10 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 10 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O3” jelzéssel.
15 mg filmtabletta:
Ovális, mindkét oldalán domború, világoskék, 7,35
×
13,35 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„O” jelzéssel.
OGYI/1680/2011
OGYI/1683/2011
OGYI/1686/2011
OGYI/1687/2011
OGYI/1689/2011
OGYI/1690/2011
OGYI/51918/2011
OGYI/51919/2011
OGYI/51920/2011
OGYI/51921/2011
OGYI/51922/2011
OGYI/51923/2011
OGYI/24278/2011
20 mg filmtabletta:
Ovális, mindkét oldalán domború, világos rózsaszín, 7,5
×
14,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik
oldalán „O” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javasolt.
A folyamatos gyógyszeres kezelés sorá