OLANZAPINA SUN 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

OLANZAPINA

Saatavilla:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLANZAPINE

Annos:

2,5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO

Koostumus:

OLANZAPINA 2,5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Olanzapina

Tuoteyhteenveto:

OLANZAPINA RANBAXY 2,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/05/2010 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2010-05-26

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA SUN 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
olanzapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina SUN comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina SUN
comprimidos
3.
Cómo tomar Olanzapina SUN comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina SUN comprimidos
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA SUN COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina
SUN
contiene
el
principio
activo
olanzapina.
Olanzapina
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados antipsicóticos que se utilizan para tratar
las siguientes enfermedades:
- Esquizofrenia, una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o
sentir cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las
personas que sufren esta enfermedad pueden
encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas.
– Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por
síntomas tales como excitación o euforia.
Olanzapina ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en
pacientes con trastorno bipolar
cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA SUN
COMPRIMIDOS
NO TOME OLANZAPINA SUN COMPRIMIDOS
-
Si es alérgico (hipersensible) a la olanzapina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sec

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina SUN 2,5 mg comprimidos EFG
Olanzapina SUN 5 mg comprimidos EFG
Olanzapina SUN 7,5 mg comprimidos EFG
Olanzapina SUN 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 65.5 mg de
lactosa.
Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 131.0 mg de
lactosa.
Cada comprimido contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 196.5 mg de
lactosa.
Cada comprimido contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 262 mg de
lactosa.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Olanzapina SUN 2,5 mg comprimidos EFG : comprimidos redondos, de color
de amarillo claro a
amarillo, ligeramente moteados, biconvexos, con la inscripción en
bajo relieve “O4” en una de sus
caras y lisos por la otra cara.
Olanzapina SUN 5 mg comprimidos EFG: comprimidos redondos, de color de
amarillo claro a
amarillo, ligeramente moteados, biconvexos con la inscripción en bajo
relieve “O5” en una de sus
caras y lisos por la otra cara.
Olanzapina SUN 7,5 mg comprimidos EFG: comprimidos redondos, de color
de amarillo claro a
amarillo, ligeramente moteados, biconvexos con la inscripción en bajo
relieve “O6” en una de sus
caras y lisos por la otra cara.
Olanzapina SUN 10 mg comprimidos EFG: comprimidos redondos, de color
de amarillo claro a
amarillo, ligeramente moteados, biconvexos con la inscripción en bajo
relieve “O7” en una de sus
caras y lisos por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
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La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina
es efectiva
en
el mantenimiento de la
mejoría
clínica
durante
la terapia
de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica
inicial.
La olanzapina e