OLANZAPINA QUALIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

OLANZAPINA

Saatavilla:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLANZAPINE

Annos:

2,5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

OLANZAPINA 2,5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Olanzapina

Tuoteyhteenveto:

OLANZAPINA QUALIGEN 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/04/2007 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2007-04-30

Pakkausseloste

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA QUALIGEN 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olanzapina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Qualigen
3.
Cómo tomar Olanzapina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OLANZAPINA QUALIGEN pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos y está
indicado para tratar las siguientes enfermedades:
•
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.
•
Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o
euforia.
OLANZAPINA QUALIGEN ha demostrado prevenir la recurrencia de estos
síntomas en pacientes con
trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al
tratamiento con olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA QUALIGEN
NO TOME OLANZAPINA QUALIGEN

Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma
de erupción, picor, hinch

Valmisteyhteenveto

1 de 17
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Qualigen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Qualigen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Qualigen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 60,39 mg de lactosa monohidrato y
0,060 mg de lecitina de soja (E-322)
(derivada del aceite de soja).
Olanzapina Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 120,77 mg de lactosa monohidrato y
0,120 mg de lecitina de soja (E-322)
(derivada del aceite de soja).
Olanzapina Qualigen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 181,16 mg de lactosa monohidrato y
0,180 mg de lecitina de soja (E-322)
(derivada del aceite de soja).
Olanzapina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido: 241,54 mg de lactosa monohidrato y
0,240 mg de lecitina de soja (E-322)
(derivada del aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.

Olanzapina Qualigen 2,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco.

Olanzapina Qualigen 5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con
la inscripción “5” en una cara.

Olanzapina Qualigen 7,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con
la inscripción “7,5” en una
cara

Olanzapina Qualigen 10 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con
la inscripción “10” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquiz