OLANZAPINA EG STADA

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapina

Saatavilla:

EG S.P.A.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapine

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BL

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Olanzapina

Tuoteyhteenveto:

040771115 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771166 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 154 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771216 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771242 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 154 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771317 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 126 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771127 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771038 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771279 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771026 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771180 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771077 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 126 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771065 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771154 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 126 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771329 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 154 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771230 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 126 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771103 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771267 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771305 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771053 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771141 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771255 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771293 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771281 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771089 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 154 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771139 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771014 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771192 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771228 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771040 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771091 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PETP/AL/AL - Autorizzato; 040771178 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040771204 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
OLANZAPINA EUROGENERICI 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA EUROGENERICI 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è OLANZAPINA EUROGENERICI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA EUROGENERICI
3.
Come prendere OLANZAPINA EUROGENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA EUROGENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA EUROGENERICI E A COSA SERVE
OLANZAPINA
EUROGENERICI
contiene
il
principio
attivo
olanzapina.
OLANZAPINA
EUROGENERICI appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antipsicotici e viene usato per il
trattamento delle seguenti condizioni:
•
schizofrenia, una malattia con sintomi come sentire, vedere o
percepire cose che non ci sono,
come pensieri errati, sospetti inusuali ed atteggiamento emarginato.
Le persone con questa
malattia possono sentirsi depresse, ansiose o tese;
•
episodi maniacali da moderati a gravi, una condizione caratterizzata
da sintomi di eccitazione o
euforia.
OLANZAPINA EUROGENERICI ha dimostrato di prevenire il ripetersi di
questi sintomi in pazienti
con disturbo bipolare in cui l'episodio maniacale ha risposto al
trattamento con olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA EUROGENERICI
NON PRENDA OLANZAPINA EUROGENERICI
-
se è allergico a ol

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA EUROGENERICI 5 mg compresse orodispersibili
OLANZAPINA EUROGENERICI 10 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg o 10 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetto noto: aspartame (E951) 2,8 mg e 5,6 mg
rispettivamente.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
_OLANZAPINA EUROGENERICI 5 mg compresse orodispersibili_
Compressa rotonda, biconvessa, di colore giallo con un diametro di 6
mm e marcatura “O” su di un lato.
_OLANZAPINA EUROGENERICI10 mg compresse orodispersibili_
Compressa rotonda, biconvessa, di colore giallo con un diametro di 8
mm e marcatura “O1” su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Olanzapina è efficace nel mantenimento dei progressi clinici nella
terapia a lungo termine in pazienti che
hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale.
Olanzapina è indicata nel trattamento di episodi di mania da moderati
a gravi.
Nei pazienti per i quali l'episodio di mania ha risposto al
trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata
per la prevenzione della recidiva nei pazienti con disturbo bipolare
(vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Schizofrenia: _la dose iniziale raccomandata di olanzapina è di 10
mg/die.
_Episodio di mania:_ la dose iniziale è di 15 mg in unica soluzione
giornaliera in monoterapia oppure 10 mg al
giorno in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1).
_Prevenzione della recidiva nel disturbo bipolare:_ la dose iniziale
raccomandata equivale a 10 mg al giorno.
Nei pazienti che abbiano preso olanzapina nel trattamento
dell’episodio di mania, la terapia per la
prevenzione della recidiva deve essere proseguita alla stessa dose. Se
sopravviene un nuovo episodio di
mania, misto o depressivo, il trattam