OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
12-07-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
12-07-2023

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapina

Saatavilla:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapine

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BL

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Olanzapina

Tuoteyhteenveto:

041226085 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Revocato; 041226046 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041226073 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Revocato; 041226061 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Revocato; 041226059 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA-PETP-AL/AL - Revocato; 041226010 - 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041226034 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato; 041226022 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO 5 MG COMPRESSE
ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO 10 MG COMPRESSE
ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO 15 MG COMPRESSE
ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO 20 MG COMPRESSE
ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE
ANGELINI
FRANCESCO
3.
Come prendere OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è
OLANZAPINA
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
e a che
cosa serve
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
contiene il principio attivo
olanzapina.
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
appartiene a un gruppo di
medicinali detti antipsicotici ed è usata per curare le seguenti
condizioni:
-
La schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa
- malattia po
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO 5 mg compresse
orodispersibili
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO 10 mg compresse
orodispersibili
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO 15 mg compresse
orodispersibili
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO 20 mg compresse
orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg di
olanzapina.
Eccipienti con effetto noto: aspartame (E951) rispettivamente 2,8 mg,
5,6 mg, 8,4 mg e 11,2 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
_5 mg compresse_
_orodispersibili:_
Compressa rotonda, biconvessa, gialla, del diametro di 6 mm, che
riporta la scritta ‘O’ su un lato.
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
_10 mg compresse_
_orodispersibili:_
Compressa rotonda, biconvessa, gialla, del diametro di 8 mm, che
riporta la scritta ‘O1’ su un
lato.
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
_15 mg compresse_
_orodispersibili_
:
Compressa rotonda, biconvessa, gialla, del diametro di 9 mm, che
riporta la scritta ‘O2’ su un
lato.
OLANZAPINA AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO
_20 mg compresse_
_orodispersibili_
:
Compressa, rotonda, biconvessa, gialla, del diametro di 10 mm, che
riporta la scritta ‘O3’ su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
L’olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_a
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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