Olanzapina Aurobindo 10 mg compresse

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: myHealthbox

Aktiivinen ainesosa:

olanzapina

Saatavilla:

Aurobindo Pharma (Italia)

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

compresse

Antoreitti:

Uso orale

Kpl paketissa:

7, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 70, 96, 98, 100, 1000

Valmistaja:

APL Swift Services (Malta) Limited

Terapeuttinen ryhmä:

antipsicotici, diazepine, ossazepine e tiazepine

Käyttöaiheet:

Indicata per: il trattamento della schizofrenia; il mantenimento del miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia nei pazienti che hanno mostrato una risposta iniziale al trattamento; il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi; la prevenzione della recidiva in pazienti con disturbo bipolare che hanno risposto al trattamento con olanzapina per gli episodi maniacali.

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Valtuutus päivämäärä:

2012-04-16

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA AUROBINDO 2,5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA AUROBINDO 5 MG COMPRESSE
OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO 
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio.
Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non
lo dia ad 
altre persone,
anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai 
suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non 
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere 
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Olanzapina Aurobindo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Aurobindo
3.
Come prendere Olanzapina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È OLANZAPINA AUROBINDO E A CHE COSA SERVE
Olanzapina Aurobindo appartiene al gruppo di medicinali chiamati 
antipsicotici e viene usata per trattare le seguenti condizioni :
•
La schizofrenia,  una malattia i cui sintomi sono sentire,
vedere o 
percepire cose irreali, credere cose false,
insolita sospettosità, 
divenire introversi.
Le persone con questa malattia possono anche 
sentirsi depresse, ansiose o tese. 
•
Episodi di mania, da moderati a gravi; una condizione con
sintomi 
quali sensazione di euforia.
Olanzapina Aurobindo ha dimostrato di 
prevenire la ricorrenza di questi sintomi in pazienti con
disordine 
bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con 
olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE�

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Aurobindo 2,5 mg compresse
Olanzapina Aurobindo 5 mg compresse
Olanzapina Aurobindo 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: 45,25 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: 90,50 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: 181,00 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa 
Olanzapina 2,5 mg compresse:
Compresse di colore giallo, circolari (5,2 mm
di diametro), biconvesse, non 
rivestite, con
impresso “C” su un lato e “45” sull’altro lato. 
Olanzapina 5 mg compresse:
Compresse di colore giallo, circolari (6,5 mm
di diametro), biconvesse, non 
rivestite, con
impresso “C” su un lato e “46” sull’altro lato. 
Olanzapina 10 mg compresse:
Compresse di colore giallo, circolari (8,0 mm
di diametro), biconvesse, non 
rivestite, con
impresso “C” su un lato e “48” sull’altro lato. 
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Olanzapina è efficace nel mantenimento del miglioramento clinico durante 
il proseguimento della terapia nei pazienti che hanno mostrato una 
risposta iniziale al trattamento. 
Olanzapina è indicata per il trattamento degli episodi maniacali da 
moderati a gravi. 
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/08/2014
Olanzapina è indicata per la prevenzione della recidiva in
pazienti con 
disturbo bipolare che hanno risposto al trattamento con
olanzapina per gli 
episodi maniacali (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E