OLANZAPINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

OLANZAPINA

Saatavilla:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OLANZAPINE

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Koostumus:

OLANZAPINA 10 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Olanzapina

Tuoteyhteenveto:

OLANZAPINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/02/2011 Comercializado - OLANZAPINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 03/02/2011 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-03

Pakkausseloste

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OLANZAPINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
OLANZAPINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
OLANZAPINA ALTER 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ESTEMEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Olanzapina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar atomar Olanzapina Alter
3.
Cómo tomar Olanzapina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Alter contiene el principio olanzapina. Olanzapina
pertenece al grupo terapéutico de los
antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes
efermedades:

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias erróneas,
suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren
estas enfermedades pueden encontrarse,
además, deprimidas, con ansiedad o tensas.

Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas
son excitación o euforia.
Olanzapina ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en
pacientes con trastorno bipolar
cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA ALTER
NO TOME OLANZAPINA ALTER
-
Si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6)

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Alter 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Alter 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Alter 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Alter 5 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg
de olanzapina.
Olanzapina Alter 10 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg
de olanzapina.
Olanzapina Alter 15 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg
de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido
Olanzapina Alter 5 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene 60,60
mg de lactosa monohidrato.
Olanzapina Alter 10 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene
121,20 mg de lactosa monohidrato.
Olanzapina Alter 15 mg: Cada comprimido bucodispersable contiene
181,80 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos de Olanzapina Alter 5 mg y Olanzapina Alter 15 mg son
comprimidos redondos,
biconvexos y amarillos.
Los comprimidos de Olanzapina Alter 10 mg son comprimidos redondos,
planos y amarillos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado o severo.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10
mg/día.
Episodio maníaco: La dosis inicial es de 15 mg como dosis única
diaria en monoterapia o de 10 mg/día en
el tratamiento de combinación (ver sec