Olanzapin Zentiva 20 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapin

Saatavilla:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-04

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN ZENTIVA
® 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Zentiva beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Zentiva enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Olanzapin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten
mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Zentiva dem Wiederauftreten
dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische
Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben,

Valmisteyhteenveto

Olanzapin Zentiva
®
Filmtabletten
Mat.-Nr.: 326329
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olanzapin Zentiva 2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Zentiva 5 mg Filmtabletten
Olanzapin Zentiva 7,5 mg Filmtabletten
Olanzapin Zentiva 10 mg Filmtabletten
Olanzapin Zentiva 15 mg Filmtabletten
Olanzapin Zentiva 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin Zentiva 2,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 42,81 mg Lactose.
_Olanzapin Zentiva 5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 85,62 mg Lactose.
_Olanzapin Zentiva 7,5 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 128,44 mg Lactose.
_Olanzapin Zentiva 10 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 171,25 mg Lactose.
_Olanzapin Zentiva 15 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 256,87 mg Lactose.
_Olanzapin Zentiva 20 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 342,50 mg Lactose.
Olanzapin Zentiva Filmtabletten enthalten entölte Phospholipide aus
Sojabohnen
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Olanzapin Zentiva 2,5 mg Filmtabletten_
Olanzapin Zentiva
®
Filmtabletten
Mat.-Nr.: 326329
2
Runde, glatte, bikonvexe, weiße Filmtabletten.
_Olanzapin Zentiva 5 mg Filmtabletten_
Runde, weiße, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf der
einen Seite und
einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Olanzapin Zentiva 7,5 mg Filmtabl