Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
STADA Arzneimittel GmbH
N05AH03
OLANZAPINE
10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Olanzapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-09-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLANZAPIN STADA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Olanzapin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin STADA beachten? 3. Wie ist Olanzapin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin STADA enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Anzeichen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, falschen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Anzeichen wie Aufgeregtheit oder Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser Beschwerden bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt. 2 2. WAS SOL Lue koko asiakirja
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin STADA 2,5 mg Filmtabletten Olanzapin STADA 5 mg Filmtabletten Olanzapin STADA 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2,5 mg; 5 mg oder 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 2,5 mg: 1 Filmtablette enthält 58,3 mg Lactose und 0,064 mg Sojalecithin (E322). 5 mg: 1 Filmtablette enthält 116,6 mg Lactose und 0,128 mg Sojalecithin (E322). 10 mg: 1 Filmtablette enthält 233,2 mg Lactose und 0,256 mg Sojalecithin (E322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 2,5 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 6 mm, Prägung „O“ auf einer Seite. 5 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 8 mm, Prägung „O1“ auf einer Seite. 10 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 10 mm, Prägung „O3“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene: Olanzapin ist zur Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene:_ _Schizophrenie_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg Olanzapin/Tag. _Manische Episoden_ Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg 1-mal täglich, bzw. 10 mg 1-mal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1). _Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Be- handlung einer Lue koko asiakirja