Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
Sandoz GmbH
N05AH03
OLANZAPINE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-08-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLANZAPIN SANDOZ 5 MG – SCHMELZTABLETTEN OLANZAPIN SANDOZ 10 MG – SCHMELZTABLETTEN OLANZAPIN SANDOZ 15 MG – SCHMELZTABLETTEN OLANZAPIN SANDOZ 20 MG – SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Olanzapin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olanzapin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Sandoz beachten? 3. Wie ist Olanzapin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin Sandoz enthält als Wirkstoff Olanzapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Anzeichen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Anzeichen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin Sandoz dem Wiederauftreten dieser Anzeichen bei Lue koko asiakirja
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Sandoz 5 mg – Schmelztabletten Olanzapin Sandoz 10 mg – Schmelztabletten Olanzapin Sandoz 15 mg – Schmelztabletten Olanzapin Sandoz 20 mg – Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olanzapin Sandoz 5 mg – Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 57,57 mg Lactose (als Monohydrat). _Olanzapin Sandoz 10 mg – Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 115,15 mg Lactose (als Monohydrat). _Olanzapin Sandoz 15 mg – Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 172,72 mg Lactose (als Monohydrat). _Olanzapin Sandoz 20 mg – Schmelztabletten_ Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 230,29 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztabletten _Olanzapin Sandoz 5 mg – Schmelztabletten_ Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten, ungefähr 6,0 mm Durchmesser und 2,6 mm Stärke. _Olanzapin Sandoz 10 mg – Schmelztabletten_ Gelbe, runde, flache Schmelztabletten, ungefähr 8,2 mm Durchmesser und 2,4 mm Stärke. _Olanzapin Sandoz 15 mg – Schmelztabletten_ Gelbe, runde, bikonvexe Schmelztabletten, ungefähr 10,0 mm Durchmesser und 3,1 mm Stärke. _Olanzapin Sandoz 20 mg – Schmelztabletten_ Gelbe, runde, flache Schmelztabletten, ungefähr 11,2 mm Durchmesser und 2,7 mm Stärke. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung Lue koko asiakirja