OLANZAPIN SANDOZ 15 mg tabletti, suussa hajoava

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapinum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapinum

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

tabletti, suussa hajoava

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

olantsapiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLANZAPIN SANDOZ 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPIN SANDOZ 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPIN SANDOZ 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPIN SANDOZ 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OLANZAPIN SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Olanzapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olanzapin Sandozia
3.
Miten Olanzapin Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapin Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapin Sandoz sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Olanzapin Sandoz kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien
sairauksien hoitoon:

Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.

Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee
normaalista poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin Sandoz -lääkkeen on
osoitettu ehkäisevän nä

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapin Sandoz 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapin Sandoz 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapin Sandoz 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapin Sandoz 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
Olanzapin Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 148,22 mg laktoosia
(monohydraattina).
7,5 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 222,33 mg laktoosia
(monohydraattina).
10 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 296,44 mg laktoosia
(monohydraattina).
15 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 169,31 mg laktoosia
(monohydraattina).
20 mg:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 225,75 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg:
Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 8 mm, joissa on
jakouurre toisella puolella.
Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
7,5 mg:
Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 9 mm.
10 mg:
Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 10 mm, joissa on
jakouurre toisella puolella.
Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
15 mg:
Vaaleansinisiä ja soikeita, pituudeltaan noin 12 mm, joissa on
jakouurre molemmilla puolilla.
2
Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi.
20 mg:
Vaaleanpunaisia ja soikeita, pituudeltaan noin 13 mm,