Olanzapin Arrow 5 mg orodisperzibilne tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapin

Saatavilla:

Arrow ApS

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapine

Lääkemuoto:

orodisperzibilna tableta

Koostumus:

Olanzapin 5 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

28 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

olanzapin

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2014-08-01

Pakkausseloste

1
NAVODILO ZA UPORABO
OLANZAPIN ARROW 5 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN ARROW 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN ARROW 15 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN ARROW 20 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Olanzapin Arrow orodisperzibilne tablete in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Arrow
orodisperzibilne tablete
3.
Kako jemati zdravilo Olanzapin Arrow orodisperzibilne tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olanzapin Arrow orodisperzibilne tablete
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN ARROW ORODISPERZIBILNE
TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olanzapin Arrow orodisperzibilne tablete spada v skupino
zdravil, imenovanih
antipsihotiki.
Zdravilo Olanzapin Arrow orodisperzibilne tablete se uporablja za
zdravljenje bolezni s
simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z
realnostjo, zmotna
prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim
stikom. Ljudje s to
boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali
napetost.
Zdravilo Olanzapin Arrow orodisperzibilne tablete se uporablja za
zdravljenje stanja s
simptomi, kot so »privzdignjeno« počutje, nenormalno veliko
energije, manjša potreba po
spanju kot sicer, zelo hitro govorjenje z bežečimi idejami in
včasih huda razdražljivost. Je tudi
stabilizator razpoloženja, ki preprečuje nadaljnje pojave
onesposabljajočih visokih in nizkih
(depresivnih) skrajnosti razpoloženja, povez

Valmisteyhteenveto

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Olanzapin Arrow 5 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Arrow 10 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Arrow 15 mg orodisperzibilne tablete
Olanzapin Arrow 20 mg orodisperzibilne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 5 mg olanzapina.
Pomožne snovi: vsebuje tudi 1 mg aspartama in 6,25 mg sorbitola.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg olanzapina.
Pomožne snovi: vsebuje tudi 2 mg aspartama in 12,5 mg sorbitola.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg olanzapina.
Pomožne snovi: vsebuje tudi 3 mg aspartama in 18,75 mg sorbitola.
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 20 mg olanzapina.
Pomožne snovi: vsebuje tudi 4 mg aspartama in 25 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Tableta je rumena, okrogla, ravna z zaobljenimi robovi z oznako '01'
na eni strani in
'>' na drugi strani.
Tableta je rumena, okrogla, ravna z zaobljenimi robovi z oznako '02'
na eni strani in
'>' na drugi strani.
Tableta je rumena, okrogla, ravna z zaobljenimi robovi z oznako '03'
na eni strani in
'>' na drugi strani.
Tableta je rumena, okrogla, ravna z zaobljenimi robovi z oznako '04'
na eni strani in
'>' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Olanzapin je indiciran za zdravljenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit za vzdrževanje kliničnega izboljšanja pri
nadaljevanju
zdravljenja bolnikov, ki so pokazali začetni odziv na terapijo.
Olanzapin je indiciran za zdravljenje zmerne do težke manične
epizode.
Pri bolnikih v manični epizodi, ki so se odzvali na zdravljenje z
olanzapinom, je
olanzapin indiciran za preprečevanje ponovnega pojava bolezni pri
bolnikih z
bipolarno motnjo (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
Shizofrenija: Priporočeni začetni odmerek olanzapina je 10 mg na
dan.
Manična epizoda: Začetni odmerek je 15 mg v enkratnem dnevnem
odmerku pri
monoterapiji ali 10 mg na dan pr