OLANZAPIN ACTAVIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapin

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Kpl paketissa:

28x buborékcsomagolásban (kinyomható Al/Al) 28x buborékcsomagolásban (lehúzható hátfóliával ellátott Al/Al) 30x buborékcsomagolá

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 19 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 20 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 21 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 22 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 23 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 24 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; OLANZAPIN ORION 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21073; NYKOB 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21300; ARKOLAMYL 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21318; BLOONIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21412; Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; OLANZAPIN STADA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21480; Zalasta 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; OLANZAPINE EGIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21687; OLANZAPIN BLUEFISH 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21763; PARNASSAN 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21042; Olazax Disperzi 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; OLANZAPINE JENSON 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22193; Olanzapin Apotex 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-10

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Actavis az úgynevezett antipszichotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik, és az alábbi
állapotok kezelésére alkalmazzák:
-
Skizofrénia, egy olyan betegség, amelyben a beteg nem létező
dolgokat hall, lát vagy érzékel,
téveszmékben hisz, szokatlanul gyanakvó, és zárkózottá válik.
Az ilyen betegek depressziótól,
szorongástól és feszült idegállapottól is szenvedhetnek.
-
Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok, amely állapot
tünetei az izgatottság és a t

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olanzapin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Actavis 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Actavis 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Actavis 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapin szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
aszpartám (E951), sorrendben 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg és 11,2 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta
_Olanzapin Actavis 5 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
Kerek, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű sárga tabletta,
egyik oldalán “O” jelöléssel, amely a
szájba helyezve gyorsan feloldódik, illetve másik megoldásként
vízben vagy egyéb, alkalmas italban is
feloldható a bevételhez.
_Olanzapin Actavis 10 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
Kerek, mindkét oldalán domború, 8 mm átmérőjű sárga tabletta,
egyik oldalán “O1” jelöléssel, amely a
szájba helyezve gyorsan feloldódik, illetve másik megoldásként
vízben vagy egyéb, alkalmas italban is
feloldható a bevételhez.
_Olanzapin Actavis 15 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
Kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű sárga tabletta,
egyik oldalán “O2” jelöléssel, amely a
szájba helyezve gyorsan feloldódik, illetve másik megoldásként
vízben vagy egyéb, alkalmas italban is
feloldható a bevételhez.
_Olanzapin Actavis 20 mg szájban diszpergálódó tabletta:_
Kerek, mindkét oldalán domború, 10 mm átmérőjű sárga tabletta,
egyik oldalán “O3” jelöléssel, amely a
szájba helyezve gyorsan feloldódik, illetve másik megoldásként
vízben vagy egyéb, alkalmas italban is
feloldható a bevételhez.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallott.
OGYI/34593/2012
OGYI/34594/2012
OGYI34595/2012
OGYI/34596/2012
2
Az olanzapin folyamatos