OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapinum

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapinum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

olantsapiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Olanzapinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ektrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-04-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OLANZAPIN ACTAVIS 2,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
olantsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Olanzapin Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olanzapin Actavis
-valmistetta
3.
Miten Olanzapin Actavis -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapin Actavis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLANZAPIN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapin Actavis sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Olanzapin Actavis kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien
sairauksien hoitoon:

Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista
epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta
kärsivillä ihmisillä voi olla myös
masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.

Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista
poikkeavalla tavalla
kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontu

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapin Actavis 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olanzapin Actavis 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olanzapin Actavis 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olanzapin Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olanzapin Actavis 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Olanzapin Actavis 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2,5 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 58,3 mg laktoosia ja
0,064 mg soijalesitiiniä.
5 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 116,6 mg laktoosia ja
0,128 mg soijalesitiiniä.
7,5 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 174,9 mg laktoosia ja
0,192 mg soijalesitiiniä.
10 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 233,2 mg laktoosia ja
0,256 mg soijalesitiiniä.
15 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 228,2 mg laktoosia ja
0,256 mg soijalesitiiniä.
20 MG
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 304,3 mg laktoosia ja
0,342 mg soijalesitiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
2,5 MG
Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on 6 mm.
Merkintä ”O” toisella puolella.
2
5 MG
Pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka halkaisija on 8 mm.
Merkintä ”O1” toisella puolella.
7,5 MG
Pyöreä, ka