OLANZAPIN ACTAVIS 10 mg filmtabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapin

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Kpl paketissa:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20496 / 10 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20496 / 11 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20496 / 12 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa 10 mg bevont tabletta - EU/1/96/022; OLANZAPIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20728; PARNASSAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21042; OLPINAT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21333; EGOLANZA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21421; Olanzapin Teva 10 mg filmtabletta - EU/1/07/427; Zalasta 10 mg tabletta - EU/1/07/415; Olazax 10 mg tabletta - EU/1/09/597; Olanzapin Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/08/475; Olanzapin Apotex 10 mg filmtabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark 10 mg tabletta - EU/1/09/587

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-28

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMTABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG FILMTABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Actavis az olanzapin hatóanyagot tartalmazza. Az
Olanzapin Actavis az úgynevezett
antipszichotikumok csoportjához tartozik, és az alábbi állapotok
kezelésére alkalmazzák:
-
Skizofrénia, egy olyan betegség, amely hallási, látási vagy
egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó
viselkedéssel és zárkózottsággal jár. Az
ilyen betegségben szenvedő emberek lehetnek depressziós
hangulatúak, feszültek vagy
nyugtalanok.
-
Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok, amely állapot
tün

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olanzapin Actavis 5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 7,5 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 10 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 15 mg filmtabletta
Olanzapin Actavis 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg olanzapin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Az 5 mg filmtabletta 116,6 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 7,5 mg filmtabletta 174,9 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 10 mg filmtabletta 233,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 15 mg filmtabletta 228,2 mg vízmentes laktózt tartalmaz
A 20 mg filmtabletta 304,3 mg vízmentes laktózt tartalmaz
Szójalecitint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 8 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O1” jelzéssel.
7,5 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O2” jelzéssel.
10 mg filmtabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 10 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „O3” jelzéssel.
15 mg filmtabletta:
Ovális, mindkét oldalán domború, világoskék, 7,35 × 13,35 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„O” jelzéssel.
20 mg filmtabletta:
Ovális, mindkét oldalán domború, világos rózsaszín, 7,5 × 14,5
mm átmérőjű filmtabletta, egyik
oldalán „O” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javallott.
OGYÉI/5441/2017
OGYÉI/5467/2017
OGYÉI/5469/2017
OGYÉI/5471/2017
OGYÉI/5473/2017
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javallott.
A mániás epizódban olanzapin-kezelésre kedvezően reagáló
betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar
kiújulásának megakadá