Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
ACINO AG (8169069)
N05AH03
olanzapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-12-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OLANZAPIN-ACINO 5 MG SCHMELZTABLETTEN OLANZAPIN-ACINO 10 MG SCHMELZTABLETTEN OLANZAPIN-ACINO 15 MG SCHMELZTABLETTEN OLANZAPIN-ACINO 20 MG SCHMELZTABLETTEN Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Olanzapin-Acino und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin-Acino beachten? 3. Wie ist Olanzapin-Acino einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin-Acino aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN-ACINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin-Acino enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin-Acino gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird für folgende Krankheitsbilder eingesetzt: • Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. • M äßig schwere bis manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin-Acino 5 mg Schmelztabletten Olanzapin-Acino 10 mg Schmelztabletten Olanzapin-Acino 15 mg Schmelztabletten Olanzapin-Acino 20 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Olanzapin-Acino 5 mg _ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 57,60 mg Lactose/Schmelztablette. _Olanzapin-Acino 10 mg _ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 115,10 mg Lactose/Schmelztablette. _Olanzapin-Acino 15 mg _ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 172,70 mg Lactose/Schmelztablette. _Olanzapin-Acino 20 mg _ Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 230,30 mg Lactose/Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette _Olanzapin-Acino 5 mg _ Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 6,0 mm ± 0,1 mm und einer Dicke von 2,6 mm ± 0,2 mm. _Olanzapin-Acino 10 mg _ Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 8,2 mm ± 0,1mm und einer Dicke von 2,4 mm ± 0,2mm. _ _ _Olanzapin-Acino 15 mg _ Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 10,0 mm ± 0,1mm und einer Dicke von 3,1mm ± 0,2 mm. _Olanzapin-Acino 20 mg _ Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 11,2 mm ± 0,1mm und einer Dicke von 2,7 mm ± 0,2 mm. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipola Lue koko asiakirja