Olanzapin-Acino 15 mg Schmelztabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapin

Saatavilla:

ACINO AG (8169069)

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Lääkemuoto:

Schmelztablette

Koostumus:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2010-12-09

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN-ACINO 5 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN-ACINO 10 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN-ACINO 15 MG SCHMELZTABLETTEN
OLANZAPIN-ACINO 20 MG SCHMELZTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Olanzapin-Acino und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin-Acino beachten?
3.
Wie ist Olanzapin-Acino einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin-Acino aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN-ACINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin-Acino enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin-Acino
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird für
folgende Krankheitsbilder
eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen,
die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und
Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich
außerdem depressiv,
ängstlich oder angespannt fühlen.
•
M
äßig schwere bis manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie
Aufgeregtheit
und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser
Symptome bei
Patienten mit bipolarer Störung, deren manische

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin-Acino 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin-Acino 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin-Acino 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin-Acino 20 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin-Acino 5 mg _
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 57,60 mg
Lactose/Schmelztablette.
_Olanzapin-Acino 10 mg _
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 115,10 mg
Lactose/Schmelztablette.
_Olanzapin-Acino 15 mg _
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 172,70 mg
Lactose/Schmelztablette.
_Olanzapin-Acino 20 mg _
Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 230,30 mg
Lactose/Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Olanzapin-Acino 5 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 6,0 mm ±
0,1 mm und einer
Dicke von 2,6 mm ± 0,2 mm.
_Olanzapin-Acino 10 mg _
Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 8,2 mm ±
0,1mm und einer Dicke von
2,4 mm ± 0,2mm.
_ _
_Olanzapin-Acino 15 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 10,0 mm ±
0,1mm und einer
Dicke von 3,1mm ± 0,2 mm.
_Olanzapin-Acino 20 mg _
Gelbe, runde, flache Tablette mit einem Durchmesser von 11,2 mm ±
0,1mm und einer Dicke
von 2,7 mm ± 0,2 mm.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei
fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden
angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat,
ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipola