OLANZAPIN ABZ-PHARMA 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Olanzapinum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Olanzapinum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

olantsapiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
OLANZAPIN ABZ-PHARMA 2,5/5/7,5/10/15/20 MG TABLETTI
Olantsapiini
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Olanzapin ABZ-Pharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Olanzapin ABZ-Pharma -tabletteja
3.
Miten Olanzapin ABZ-Pharma -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olanzapin ABZ-Pharma -tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1. MITÄ OLANZAPIN ABZ-PHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olanzapin ABZ-Pharma kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Olanzapin ABZ-Pharma-tabletteja käytetään:
-
sairaudessa, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja,
harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja
syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä
voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai
jännittyneisyyttä.
-
sellaisen sairauden hoitoon, jossa oireina ilmenee korkealentoisuutta,
ylenmääräistä energiaa, tavallista
huomattavasti vähäisempää unen tarvetta, nopeutunutta puhumista ja
omalaatuisia ideoita sekä joskus
hyvin voimakasta ärtyvyyttä. Se on myös mielialan tasaaja, joka
ennaltaehkäisee tähän tilaan liittyviä
invalidisoivia äärimmäisiä mielentiloja (kuten masennus tai
maanisuus).
Huomioi, että lääkäri on voinut määrätä tätä lääkettä
johonkin muuhun käyttötarkoitukseen ja/tai muulla
annostuksella kuin mitä tässä pakkausselosteessa on mainittu.
Noudata aina lääkärin määräystä ja
lääkevalmisteen pakkauksen etiketissä olevaa ohjetta

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olanzapin ABZ-Pharma 5 mg tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ABZ-Pharma 10 mg tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ABZ-Pharma 15 mg tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ABZ-Pharma 20 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olanzapin ABZ-Pharma 5 mg tabletti, suussa hajoava
Yksi tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia
Apuaine: 0,5 mg aspartaamia
Olanzapin ABZ-Pharma 10 mg tabletti, suussa hajoava
Yksi tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia
Apuaine: 1 mg aspartaamia
Olanzapin ABZ-Pharma 15 mg tabletti, suussa hajoava
Yksi tabletti sisältää 15 mg olantsapiiinia
Apuaine: 1,5 mg aspartaamia
Olanzapin ABZ-Pharma 20 mg tabletti, suussa hajoava
Yksi tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia
Apuaine: 2 mg aspartaamia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava
Olanzapin ABZ-Pharma 5 mg tabletti, suussa hajoava
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, keltainen marmoroitu tabletti, jossa
mahdollisesti yksilöllisiä pilkkuja,
halkaisija 5,5 mm.
Olanzapin ABZ-Pharma 10 mg tabletti, suussa hajoava
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, keltainen marmoroitu tabletti, jossa
mahdollisesti yksilöllisiä pilkkuja,
halkaisija 7 mm
Olanzapin ABZ-Pharma 15 mg tabletti, suussa hajoava
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, keltainen marmoroitu tabletti, jossa
mahdollisesti yksilöllisiä pilkkuja,
halkaisija 8 mm.
Olanzapin ABZ-Pharma 20 mg tabletti, suussa hajoava
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, keltainen marmoroitu tabletti, jossa
mahdollisesti yksilöllisiä pilkkuja,
halkaisija 10 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon.
Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa
potilailla, jotka ovat primaaristi
vastanneet hoitoon.
Kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoitoon
2
Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen
mielialahäiriön uusiutumista potilailla, joiden
maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Skitsofreni