Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoprofen lysinate
DOMPE FARMACEUTICI S.P.A
M01AE03
Ketoprofen lysinate
25 mg
rakeet
Ei kaupan: 8, 10, 15, 16, 20
Ei kaupan: 8, 10, 15, 16, 20
ketoprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2017-06-02
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE OKITASK 25 MG RAKEET ketoprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. • Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen (kuume) tai 5 päivän jälkeen (kipu) tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Okitask on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Okitaskia 3. Miten Okitaskia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Okitaskin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OKITASK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen vaikuttava aine on ketoprofeenilysiinisuola, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään. Nämä lääkkeet lievittävät oireita lyhytaikaisesti muuttamalla tapaa, jolla elimistö reagoi kipuun, turvotukseen ja kuumeeseen. Okitask on ketoprofeenisuola, joka imeytyy elimistöön nopeasti ja täydellisesti. Sitä käytetään lievittämään lievää ja keskivaikeaa kipua, kuten lihas- ja nivelkipua, päänsärkyä, kurkkukipuun liittyvää kipua, hammassärkyä ja kuukautiskipua, sekä kuumetta vähintään 18-vuotiailla aikuisilla. KÄÄNNY LÄÄKÄRIN PUOLEEN, ELLET TUNNE OLOASI PAREMMAKSI TAI JOS TUNNET OLOSI HUONOMMAKSI 3 PÄIVÄN JÄLKEEN (KUUME) TAI 5 PÄIVÄN JÄLKEEN (KIPU). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OKITASKIA ÄLÄ OTA OKITASKIA • jos olet ALLERGINEN vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Okitask 25 mg rakeet 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää vaikuttavana aineena 25 mg ketoprofeenia, (vastaten 40 mg ketoprofeenilysiinisuolaa). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Aspartaamia (E951) 350 mikrogrammaa Glukoosia 63 mikrogrammaa Sakkaroosia 6,13 milligrammaa Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Päällystetyt rakeet annospussissa. Valkoiset tai luonnonvalkoiset rakeet. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Okitaskia suositellaan akuutin lievän tai keskivaikean kivun lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon ja/tai kuumeen hoitoon. Okitask on tarkoitettu vähintään 18 vuoden ikäisten aikuisten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS KÄYTTÖAIHE IKÄRYHMÄ ANNOS KESTO Kivun ja kuumeen oireenmukainen lievitys Yli 18-vuotiaat aikuiset 1 annospussi kerta- annoksena 2–3 kertaa vuorokaudessa tarvittaessa.* Oireiden lievittämiseen tarvittavaa pienintä tehokasta annosta on käytettävä mahdollisimman lyhytkestoisesti (4.4). *Annosten välillä on pidettävä vähintään 4 tunnin tauko. Suositeltua 75 mg vuorokausiannosta ei saa ylittää. Jos kuume kestää yli kolme vuorokautta tai kipu yli viisi vuorokautta tai jos oireet pahenevat, on käännyttävä terveydenhuoltohenkilöstön puoleen. Iäkkäät 3 Okitaskia on käytettävä iäkkäillä varoen. Iäkkäille potilaille suositellaan annokseksi yhtä annospussia vuorokaudessa. Pediatriset potilaat Okitaskia ei pidä käyttää alle 18 vuoden ikäisten lasten hoitoon. ANTOTAPA Vain suun kautta. Annospussin sisältö voidaan annostella suoraan kielelle. Rakeet liukenevat sylkeen, joten ne voidaan ottaa ilman vettä. 4.3 VASTA-AIHEET Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa: • Jos potilaalla on anamneesissa yliherkkyysreaktio, kuten bronkospasmi, astmakohtaus, akuutti nuha, nokkosihottuma tai ihottuma, tai muu allerginen reaktio ketoprofeenille tai aineille, joilla on sama vaikutusmekanismi (esim. asetyylisalisyyl Lue koko asiakirja