Oftaquix 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Levofloxacin hemihydrate

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01AE05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levofloxacin hemihydrate

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 x 0.3 ml (VNR-numero: 085205) Ei kaupan: 10 x 0.3 ml, 20 x 0.3 ml, 60 x 0.3 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 x 0.3 ml Ei kaupan: 10 x 0.3 ml, 20 x 0.3 ml, 60 x 0.3 ml

Terapeuttinen alue:

levofloksasiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-07-12

Pakkausseloste

1 / 14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAQUIX 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS
levofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftaquix-silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Oftaquix-silmätippoja
3.
Miten Oftaquix-silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftaquix-silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAQUIX-SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Levofloksasiini on fluorokinolonien (joskus käytetään lyhyempää
nimeä kinolonit) ryhmään kuuluva
antibiootti. Se vaikuttaa tappamalla tiettyjä infektioita aiheuttavia
bakteereita.
Kun levofloksasiinia annetaan silmätippoina, sitä käytetään
1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja
aikuisille bakteerien aiheuttamien silmän pintaosien infektioiden
hoitoon.
Yksi tällaisista infektioista on bakteerin aiheuttama
sidekalvotulehdus, joka on silmän etuosaa peittävän
kalvon (sidekalvon) tulehdus.
Oftaquix-silmätippoja ei suositella käytettäväksi alle
1-vuotiaille lapsille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 5 päivän
jälkeen.
Levofloksasiinia, jota Oftaquix-silmätipat sisältävät, voidaan
joskus käyttää my

Valmisteyhteenveto

1 / 17
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftaquix 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml silmätippaliuosta sisältää 5,12 mg
levofloksasiinihemihydraattia, mikä vastaa 5 mg:aa
levofloksasiinia.
Yksi kerta-annospakkaus (0,3 ml) sisältää 1,5 mg levofloksasiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
Kirkas, vaalean keltainen tai vaalea vihertävän keltainen liuos,
jossa ei ole näkyviä partikkeleita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oftaquix 5 mg/ml -silmätipat on tarkoitettu levofloksasiinille
herkkien bakteerien aiheuttamien ulkoisten
silmäinfektioiden paikallishoitoon 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille
potilaille (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.1).
Antibakteeristen lääkkeiden käyttöä koskevat viralliset ohjeet
tulee ottaa huomioon.
Oftaquix 5 mg/ml -silmätipat on tarkoitettu aikuisille,
1–12-vuotiaille lapsille ja 12–18-vuotiaille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on kaikille potilaille 1 tai 2 tippaa sairaaseen silmään /
sairaisiin silmiin kahden tunnin välein
korkeintaan kahdeksan kertaa päivässä hereilläoloaikana kahden
ensimmäisen päivän ajan, ja sen
jälkeen neljä kertaa päivässä seuraavien kolmen päivän ajan.
Jos useampaa kuin yhtä paikallista silmälääkettä käytetään
samanaikaisesti, eri lääkkeiden annon väliin
tulee jättää vähintään 15 minuuttia.
Hoidon kesto määräytyy sairauden vakavuuden sekä infektion
kliinisen ja bakteriologisen tilanteen
mukaan. Tavallinen hoidon kesto on 5 päivää.
Lääkkeen turvallisuutta ja tehoa sarveiskalvon haavauman ja
vastasyntyneen sidekalvotulehduksen
(ophthalmia neonatorum) hoidossa ei ole osoitettu.
Oftaquix 5 mg/ml -silmätippoja ei suositella alle 1-vuotiaille
lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja
tehosta puuttuvat.
_Käyttö vanhuksille_
Annostusta ei tarvitse muuttaa.
2 / 17
_Pediatriset potilaat: _
Annostus on sama aikuisille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille.
Oftaquix 5