Oftan Timolol 5 mg/ml silmätipat, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Timolol maleate

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timolol maleate

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 079335)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 ml

Terapeuttinen alue:

timololi

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1984-12-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OFTAN
 TIMOLOL 5 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS
Timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Timolol -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oftan Timolol
-silmätippoja
3.
Miten Oftan Timolol -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Timolol -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN TIMOLOL –SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
MILLAINEN LÄÄKE SE ON JA MITEN SE TOIMII?
Oftan Timolol -silmätippojen vaikuttava aine on timololi,
joka on beetasalpaaja. Se vähentää silmän sisäisen
kirkkaan kammionesteen muodostumista, minkä ansiosta silmänpaine
laskee. Tämä on nähtävissä jo
puolessa tunnissa tiputtamisesta ja paine on alentunut jopa 24 tunnin
ajan.
Timololi
ei vaikuta silmäterän kokoon eikä näön tarkkuuteen muuten kuin
korkeintaan hetkellisesti
tiputtamisen yhteydessä.
MIHIN LÄÄKETTÄSI KÄYTETÄÄN?
Oftan Timolol -silmätippoja käytetään hoidettaessa
avokulmaglaukoomaa, kohonnutta silmänpainetta,
glaukoomaa kaihileikatuissa silmissä sekä sekundaarista glaukoomaa.
Valmistetta voidaan käyttää
ahdaskulmaglaukooman hoidossa vain yhdessä silmäterää supistavien
aineiden kanssa.
2.
MITÄ SIN

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml_ _ silmätipat, liuos_ _
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Oftan Timolol 5 mg/ml: timololi 5 mg/ml (timololimaleaatti 6,84
mg/ml).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,1 mg
bentsalkoniumkloridia,
ja yksi tippa sisältää noin 0,003 mg
bentsalkoniumkloridia.
Yksi ml silmätippaliuosta sisältää 11,8 mg fosfaatteja, ja yksi
tippa sisältää noin 0,4 mg fosfaatteja.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Avokulmaglaukooma, kohonnut silmänpaine, glaukooma kaihileikatuissa
silmissä sekä joillakin
potilailla
sekundaarinen glaukooma. Valmistetta voidaan käyttää
sulkukulmaglaukooman hoidossa vain yhdessä
mioottien kanssa.
Suositellaan käytettäväksi vain silmätautien erikoislääkärien
määräyksestä tai heidän aloittamaansa
jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tippa 1–2 kertaa vuorokaudessa.
Antotapa
Painetta alentavaa tehoa saadaan useimmiten lisättyä yhdistämällä
Oftan Timolol
-lääkitys toisenlaiseen
glaukoomalääkitykseen (prostaglandiinianalogit,
miootit, adrenergiset agonistit ja karboanhydraasin
inhibiittorit). Siirryttäessä muusta glaukoomalääkityksestä Oftan
Timololiin
voidaan aiempi lääkitys lopettaa
portaattomasti ja Oftan Timololin käyttö aloittaa edelläkuvatusti.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä silmät
kiinni kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää systeemisiä
haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta.
Pediatriset potilaat
Tietojen vähäisyyden vuoksi timololia voidaan suositella
käytettäväksi ainoastaan primaarisen synnynnäisen
tai primaarisen juveniilin glaukooman hoitoon siirtymävaiheessa
leikkauksesta päätettäessä sekä siinä
tapauksessa, että leikkaus on epäonnistunut ja muita
hoitovaihtoehtoja odotetaan.
_Annost