OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Timololi maleas

Saatavilla:

Santen Oy

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Timololi maleas

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

timololi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-01-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSELOSTE
:
TIETOA POTILAALLE
OFTAN
 TIMOLOL 5 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS
Timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia,
kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle
.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Timolol -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oftan Timolol
-silmätippoja
3.
Miten Oftan Timolol -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Timolol -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAN TIMOLOL
–
SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
MILLAINEN LÄÄKE SE ON JA MITEN SE TOIMII?
Oftan Timolol -silmätippojen vaikuttava aine on timololi, joka on
beetasalpaaja. Se vähentää silmän
sisäisen kirkkaan kammionesteen muodostumista, minkä ansiosta
silmänpaine laskee. Tämä on
nähtävissä jo puolessa tunnissa tiputtamisesta ja paine on
alentunut jopa 24 tunnin ajan.
Timololi ei vaikuta silmäterän kokoon eikä näön tarkkuuteen
muuten kuin korkeintaan hetkellisesti
tiputtamisen yhteydessä.
MIHIN LÄÄKETTÄSI KÄYTETÄÄN?
Oftan Timolol -silmätippoja käytetään hoidettaessa
avokulmaglaukoomaa, kohonnutta silmänpainetta,
glaukoomaa kaihileikatuissa silmissä sekä sekundaarista glaukoomaa.
Valmistetta voidaan käyttää
ahdaskulmaglaukooman hoidossa vain yhdessä silmäterää supistavien
aineide

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OFTAN TIMOLOL 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus_ _
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Timololi 5 mg/ml (timololimaleaatti 6,84 mg/ml).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi ml silmätippaliuosta
sisältää 11,8 mg fosfaatteja, ja yksi
tippa sisältää noin 0,3 mg fosfaatteja.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Avokulmaglaukooma, kohonnut silmänpaine, glaukooma kaihileikatuissa
silmissä sekä joillakin poti-
lailla sekundaarinen glaukooma. Valmistetta voidaan käyttää
sulkukulmaglaukooman hoidossa vain
yhdessä mioottien kanssa.
Suositellaan käytettäväksi vain silmätautien erikoislääkärien
määräyksestä tai heidän aloittamaansa
jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tippa 1–2 kertaa vuorokaudessa.
Antotapa
Painetta alentavaa tehoa saadaan useimmiten lisättyä yhdistämällä
Oftan Timolol -lääkitys
toisenlaiseen glaukoomalääkitykseen (prostaglandiinianalogit,
miootit, adrenergiset agonistit ja
karboanhydraasin inhibiittorit). Siirryttäessä muusta
glaukoomalääkityksestä Oftan Timololiin
voidaan aiempi lääkitys lopettaa portaattomasti ja Oftan Timololin
käyttö aloittaa edellä kuvatusti.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä
silmät kiinni kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää
systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä
paikallista vaikutusta.
Pediatriset potilaat
Tietojen vähäisyyden vuoksi timololia voidaan suositella
käytettäväksi ainoastaan primaarisen
synnynnäisen tai primaarisen juveniilin glaukooman hoitoon
siirtymävaiheessa leikkauksesta
päätettäessä sekä siinä tapauksessa, että leikkaus on
epäonnistunut ja muita hoitovaihtoehtoja
odotetaan.
2
_Annostus_:
Kun kliinikko harkitsee timololin käyttöä lapsipotilaan hoidossa,
hänen on arvioitava huolellisesti
hoidon riskit ja edut. Ennen timololin