Oftagel 2.5 mg/g silmägeeli

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carbomer 974 P

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01XA20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbomer 974 P

Annos:

2.5 mg/g

Lääkemuoto:

silmägeeli

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 g (VNR-numero: 404426), 3 x 10 g (VNR-numero: 005494)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 g Itsehoito: 3 x 10 g

Terapeuttinen alue:

keinokyyneleet ja muut luokittelemattomat valmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-07-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAGEL 2,5 MG/G SILMÄGEELI
karbomeeri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Silmätippapullo on aina henkilökohtainen. Käytä tätä lääkettä
juuri siten kuin tässä
pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftagel on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftagel-silmägeeliä
3.
Miten Oftagel-silmägeeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftagel-silmägeelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAGEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oftagel on tarkoitettu silmän pinnan kuivumisesta johtuvien oireiden
hoitoon.
Kuivasilmäisyyden oireiden lievitykseen tarkoitettujen silmätippojen
tärkeitä ominaisuuksia ovat
silmän pintaa suojaavan kyynelkalvon eheyttä ylläpitävä vaikutus
ja hyvä voitelykyky. Näiden
ominaisuuksien saavuttamiseksi Oftagel-silmägeelissä on käytetty
karbomeeria, joka on
suurimolekyylinen
ristisidoksia sisältävä polymeeri. Karbomeeri lisää silmätipan
viskositeettia ja
kontaktiaikaa silmän pinnalla vähentäen näin silmän
ärsytysoireita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAGEL-SILMÄGEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAGEL-SILMÄGEELIÄ
-
jos olet allerginen karbomeerille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa enne

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftagel 2,5 mg/g –silmägeeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Karbomeeri 974P 2,5 mg/g
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi gramma silmägeeliä sisältää 0,06 mg bentsalkoniumkloridia ja
yksi tippa noin 0,002 mg
bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmägeeli.
Kirkas tai hieman opaalinen, viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keratoconjunctivitis sicca ja muu kuivan silmän oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 tippa silmään 1–4 kertaa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Aikuisille
suositellun Oftagel-annostuksen turvallisuus ja teho lapsilla ja
nuorilla on arvioitu
kliinisen kokemuksen perusteella. Kliinistä tutkimustietoa ei ole
saatavilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Bentsalkoniumkloridi
Oftagel sisältää bentsalkoniumkloridia säilytysaineena.
Bentsalkoniumkloridi
voi aiheuttaa silmä-ärsytystä
pitkäaikaisessa käytössä erityisesti, jos potilaalla on kuivat
silmät tai sarveiskalvon sairauksia.
Piilolinssien käyttö
Bentsalkoniumkloridi
saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin
ja voi muuttaa niiden väriä. Piilolinssit
tulisi
poistaa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laittaa takaisin
15 minuutin kuluttua.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Käytettäessä muuta paikallista silmälääkitystä tulee
lääkkeiden annon välillä olla vähintään 15 minuutin
tauko ja Oftagel tulee aina laittaa silmään viimeisenä.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Oftagel-silmägeelin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole
tehty riittäviä ja kontrolloituja tutkimuksia.
Valmistetta tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos
lääkityksestä äidille koituva hyöty on
sikiölle tai rintaruokinnassa olevalle lapselle mahdollisesti
aiheutuvaa riskiä suurempi.
4.7
VAIK