Oftagel 2.5 mg/g silmägeeli, kerta-annospakkaus

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Carbomer 974 P

Saatavilla:

SANTEN OY

ATC-koodi:

S01XA20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Carbomer 974 P

Annos:

2.5 mg/g

Lääkemuoto:

silmägeeli, kerta-annospakkaus

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 x 0.5 g (VNR-numero: 022845), 120 x 0.5 g (VNR-numero: 023635) Ei kaupan: 5 x 0.5 g PÄ, 10 x 0.5 g, 20 x 0.5 g, 60 x

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 30 x 0.5 g Itsehoito: 120 x 0.5 g Ei kaupan: 5 x 0.5 g PÄ, 10 x 0.5 g, 20 x 0.5 g, 60 x 0.5 g, 90 x 0.5 g

Terapeuttinen alue:

keinokyyneleet ja muut luokittelemattomat valmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-04-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OFTAGEL 2,5 MG/G SILMÄGEELI KERTA-ANNOSPAKKAUKSESSA
karbomeeri 974P
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftagel-silmägeeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftagel-silmägeeliä
3.
Miten Oftagel-silmägeeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftagel-silmägeelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OFTAGEL-SILMÄGEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kuivasilmäisyyden oireiden lievitykseen tarkoitettujen silmägeelien
tärkeitä ominaisuuksia
ovat silmän pintaa suojaavan kyynelkalvon eheyttä ylläpitävä
vaikutus ja hyvä voitelukyky.
Näiden ominaisuuksien saavuttamiseksi Oftagel-silmägeelissä on
käytetty karbomeeria, joka
on suurimolekyylinen ristisidoksia sisältävä polymeeri. Karbomeeri
lisää silmägeelin
viskositeettia ja kontaktiaikaa silmän pinnalla vähentäen näin
silmän ärsytysoireita.
Oftagel-silmägeeli on tarkoitettu silmän pinnan kuivumisesta
johtuvien oireiden hoitoon.
Karbomeeria, jota Oftagel-silmägeeli sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamia

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oftagel 2,5 mg/g silmägeeli kerta-annospakkauksessa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Karbomeeri 974P 2,5 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmägeeli kerta-annospakkauksessa.
Kirkas tai hieman opaalinen, viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keratoconjunctivitis sicca ja muu kuivan silmän oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1 tippa silmään 1–4 kertaa vuorokaudessa.
Kerta-annospakkaus on yhtä antokertaa varten. Yksi kerta-annospakkaus
riittää kumpaankin silmään.
Käytetty kerta-annospakkaus ja mahdollisesti jäljelle jäänyt
sisältö hävitetään.
_Pediatriset potilaat _
Aikuisille
suositellun Oftagel-annostuksen turvallisuus ja teho lapsilla ja
nuorilla on arvioitu kliinisen
kokemuksen perusteella. Kliinistä tutkimustietoa ei ole saatavilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Oftagel-silmägeeli kerta-annospakkauksessa ei sisällä
säilytysainetta ja sopii täten säilytysaineille yliherkille
potilaille.
Piilolinssit tulisi poistaa ennen valmisteen tiputtamista silmään ja
asettaa takaisin aikaisintaan 15 minuuttia
silmätippojen
laiton jälkeen.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Käytettäessä muuta paikallista silmälääkitystä tulee
lääkkeiden annon välillä olla vähintään 15 minuutin
tauko ja Oftagel-silmägeeli tulee aina laittaa silmään viimeisenä.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Oftagel-silmägeelin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole
tehty riittäviä ja kontrolloituja tutkimuksia.
Valmistetta tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos
lääkityksestä äidille koituva hyöty on
sikiölle tai rintaruokinnassa olevalle lapselle mahdollisesti
aiheutuvaa riskiä suurempi.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Oftagel saattaa ohimenevästi heikentää näkökykyä.