Odimar 80 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Marbofloxacine 80 mg

Saatavilla:

Emdoka

ATC-koodi:

QJ01MA93

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Marbofloxacin

Annos:

80 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Marbofloxacine 80 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

hond

Terapeuttinen alue:

Marbofloxacin

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 443536-02 - De grootte van de verpakking: 72 (12 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443536-01 - De grootte van de verpakking: 12 (2 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-07

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL Versie
ODIMAR 80 MG
Bijsluiter – NL Versie
ODIMAR 80 MG
BIJSLUITER
ODIMAR 80 mg tabletten voor honden
1.
NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bvba
John Lijsenstraat 16
Hoogstraten B-2321
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma BV
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ODIMAR 80 mg tabletten voor honden
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elk tablet bevat :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
80.0 mg
Beige-bruin gevlekte en langwerpige tabletten met een diepe breuklijn
aan de bovenzijde en een
breuklijn aan de onderzijde. De tablet kan in twee gelijke delen
worden verdeeld.
4.
INDICATIES
Marbofloxacine is aangewezen voor de behandeling van de volgende
infecties die door gevoelige,
microbiële stammen veroorzaakt worden (zie rubriek 15. Overige
informatie):
■
Infecties van de huid en weke weefsels (pyodermie in huidplooien,
impetigo, folliculitis,
furunculosis, cellulitis)
■
Infecties van de urinewegen, al dan niet in verband met met een
prostatitis of een epididymitis
■
Luchtweginfecties
Bijsluiter – NL Versie
ODIMAR 80 MG
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij honden van
reuzenrassen jonger dan 18
maanden. Zeer grote rassen zoals de deense dog, briard, bernees,
bouvier en mastiff hebben een
langere groeiperiode.
Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van deze diersoort zijn
er 5 mg tabletten beschikbaar.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken wanneer resistentie tegenover fluoroquinolonen werd
aangetoond of wordt vermoed
(kruisresistentie).
6.
BIJWERKINGEN
Lichte nevenverschijnselen, zoals braken, verweking van de ontlasting,
wijziging in het drinkpa

Valmisteyhteenveto

SKP– NL Versie
ODIMAR 80 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ODIMAR 80 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
80.0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Beige-bruin gevlekte en langwerpige tabletten met een diepe breuklijn
aan de bovenzijde en een
breuklijn aan de onderzijde.
De tablet kan in twee gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Marbofloxacine is aangewezen voor de behandeling van de volgende
infecties die door gevoelige,
microbiële stammen veroorzaakt worden (zie rubriek 5.1):
■
Infecties van de huid en weke weefsels (pyodermie in huidplooien,
impetigo, folliculitis,
furunculosis, cellulitis)
■
Infecties van de urinewegen, al dan niet in verband met met een
prostatitis of een epididymitis
■
Luchtweginfecties
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden jonger dan 12 maanden of bij honden van
reuzenrassen jonger dan 18
maanden. Zeer grote rassen zoals de deense dog, briard, bernees,
bouvier en mastiff hebben een
langere groeiperiode.
Niet gebruiken bij katten. Voor de behandeling van deze diersoort zijn
er 5 mg tabletten beschikbaar.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
marbofloxacine of andere
(fluoro)quinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken wanneer resistentie tegenover fluoroquinolonen werd
aangetoond of wordt vermoed
(kruisresistentie).
SKP– NL Versie
ODIMAR 80 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een lage urinaire pH heeft een remmend effect op de activiteit van
marbofloxacine.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Fluoroquinolonen kunnen erosies van het gewrichtskraakbeen veroorzaken
bij opgroeiende honden.
Daarom dient voornamelijk