Oculo-Heel oogdruppels opl. amp.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Pilocarpus Jaborandi D5 110,7 mg; Euphrasia Officinalis L. D5 110,7 mg; Echinacea Angustifolia D5 110,7 mg; Cochlearia Officinalis D5 110,7 mg

Saatavilla:

Heel Belgium SA-NV

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Euphrasia Officinalis L.; Echinacea; Pilocarpus Jaborandi; Cochlearia Officinalis

Lääkemuoto:

Oogdruppels, oplossing

Koostumus:

Euphrasia Officinalis L.; Echinacea; Pilocarpus Jaborandi; Cochlearia Officinalis

Antoreitti:

Oculair gebruik

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 378813-01 - De grootte van de verpakking: 15 x 0.45 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1328814 - Levering wijze: Vrije aflevering

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2010-09-28

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OCULO-HEEL OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Euphrasia officinalis D5, Cochlearia officinalis D5, Jaborandi D5,
Echinacea D5
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Oculo-Heel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Oculo-Heel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Oculo-Heel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Oculo-Heel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS OCULO-HEEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Oculo-Heel is een homeopathisch geneesmiddel met bestanddelen die
traditioneel gebruikt worden bij
irritatie van de ogen.
2.
WANNEER MAG U OCULO-HEEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U OCULO-HEEL NIET GEBRUIKEN?
Oculo-Heel mag niet worden toegediend aan patiënten met een allergie
(overgevoeligheid) voor één
van de actieve bestanddelen of hulpstoffen (zie rubriek 6) of voor
planten van de Composietenfamilie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Gezien de verdunningsgraad en de gebruikte hulpstoffen is er geen
risico voor interactie met
contactlenzen. In geval van irritatie van de ogen dient het dragen van
contactlenzen besproken te
worden met de arts.
In zeldzame gevallen kan bij het frequent gebruik van oogdruppels bij
patiënten met ernstig
b

Valmisteyhteenveto

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oculo-Heel oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oculo-Heel bevat per monodosis van 0,45 ml (= 0,45 g):
Euphrasia officinalis
D5
110,7 mg
Cochlearia officinalis
D5
110,7 mg
Jaborandi
D5
110,7 mg
Echinacea
D5
110,7 mg
Hulpstof met bekend effect: fosfaatbuffers
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oculo-Heel is een homeopathisch geneesmiddel met bestanddelen die
traditioneel gebruikt worden bij
irritatie van de ogen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen:_
3-4 maal daags 1-2 druppels in het aangetaste oog aanbrengen.
Wanneer na 3 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van de
klachten wordt bemerkt of
wanneer de klachten terugkeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Omdat dit geneesmiddel Echinacea bevat, wordt een individuele
evaluatie aanbevolen voordat het
middel wordt voorgeschreven voor een periode van langer dan 8 weken.
Wijze van toediening
De steriele monodosis vlak vóór het gebruik openen.
De ampul openen door het bovenste deel al draaiend te verwijderen.
Door de ampul zachtjes in te
drukken, kan de vloeistof in het oog gedruppeld worden.
De inhoud van de monodosis is toereikend voor één toepassing, dus
voor het eenmalig druppelen in
het linker- en/of rechteroog. Een geopende dosis niet bewaren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of voor de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen of voor planten van de Composietenfamilie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In geval van irritatie van de ogen dient het dragen van contactlenzen
besproken te worden met de arts.
In zeldzame gevallen kan bij het frequent gebruik van oogdruppels bij
patiënten met ernstig
beschadigde cornea corneacalcificatie optreden.
Omdat dit geneesmiddel Echinacea bevat, wordt een individuele
evaluatie aanbevolen v